이미퀴모드 및 화학선 각화증: 관찰 연구

설계 및 연구 모집단 본 연구는 이미퀴모드 5% 크림을 사용한 AK의 일상적인 치료를 정확하게 문서화하는 전향적, 공개 라벨, 비 중재적 임상 연구였습니다. 오스트리아 규정에 따르면 약물이 약물의 라벨을 따르는 관찰 연구의 경우 연방 윤리 위원회의 승인을 받을 필요가 없습니다. 다중 AK의 존재를 제외하고 환자를 연구에 포함시키는 추가 규칙은 없었습니다. 피부과 의사의 결정과 환자의 의사에 따라 463명의 환자가 93명의 비병원 기반 오스트리아 피부과 의사 진료실에서 치료를 받았습니다. 사전 정의된 양식으로 기록된 권장 방문 시점을 제외하고 추가 개입은 없었습니다. Imiquimod 요법은 레이블을 따랐습니다. 환자들은 4주 동안 주 3회(일반적으로 월요일, 수요일, 목요일) 집에서 이미퀴모드를 적용했고, 그 다음에는 필요에 따라 4주 동안 무료 치료와 또 다른 3회/주 4주 치료 과정을 적용했습니다. 권장 방문(V)은 다음과 같습니다: V1 기준선, 0주; V2, 4주차(첫 번째 치료 주기 종료); V3, 8주차(2차 치료 과정이 필요한 결정 시점); V4, 16주차(두 번째 치료 과정을 받는 경우). 추가 계획되지 않은 방문(VX)이 가능하고 문서화되었습니다.

연구 절차 기준선에서 환자 특성, 즉 성별, 연령, 체격 및 체중이 환자를 피부과 전문의에게 소개한 정보와 함께 문서화되었습니다. 다음으로 환자의 피부암 가족력과 첫 내원 시기를 포함한 AK 병력, 이전 치료법과 성공 여부를 물었다. 그 다음에는 AK 병변의 수, 위치 및 특성, 초기 피부 징후의 강도(미란, 딱지, 홍반, 궤양, 부기 등)를 정의하는 피부과 검사가 이어졌습니다. 없음, 경증, 중등도, 중증 ). 치료를 시작하기 전에, 환자들은 일련의 사진과 소책자를 통해 전형적인 이미퀴모드 피부 반응에 대해 알게 되었습니다. 또한, 모든 환자는 치료의 여러 단계와 이미퀴모드를 적용해야 하는 시점을 보여주는 치료 계획을 받았습니다. 이 계획 내에서 환자들은 또한 그들의 이미퀴모드 사용을 문서화할 가능성을 가졌습니다. 또한 기준선에서 잠재적인 전신 및 국소 공동 투약이 문서화되었습니다.

모든 다음 방문에서, Imiquimod 관련 피부 반응의 특성 및 강도는 잠재적 부작용 및 연구의 사전 최종 종료가 인정되었습니다. 피부과 전문의의 결정은 (i) 치료적 피부 반응의 국소 포스트 이미퀴모드 치료의 특성(V2, V3, V4, VX), (ii) 두 번째 치료 과정의 시작 또는 대체 요법의 특성(V3)으로 문서화되었습니다. 뿐만 아니라 (iii) 모든 병변의 완전한 제거 또는 남은 병변의 수(V3, V4). VX에서 이 계획되지 않은 방문에 대한 피부과 의사의 반응을 질문했습니다(결과 없음, 치료의 일시적 중단 - 기간, 치료 관련 피부 증상의 국소 치료, 또는 치료의 최종 종료 전). 연구 종료 시 잠재적인 사전 최종 종료 이유(효능 부족, 환자 희망, 부작용, 기타), 남아 있는 AK 병변에 대한 후속 요법의 종류, 효능에 대한 피부과 의사의 만족도, 내약성 및 이미퀴모드 치료의 미용적 결과뿐만 아니라 미용적 결과에 대한 환자의 일반적이고 구체적인 만족도와 해결된 문제에 대한 그의 경감 정도를 포함하는 치료 성공에 대한 평가가 기술되었습니다.