기관지경 검사 중 대체 진정 (DEX)
2019년 2월 5일 업데이트: University of Pennsylvania
펜타닐-미다졸람 진정에 보조제로서 덱스메데토미딘-케타민을 사용한 기관지경 검사 중 호흡 억제 및 기침의 무작위, 위약 대조, 은폐 할당 비교
이 프로토콜은 dexmedetomidine-ketamine의 사용이 기관지경 검사 중 표준 치료 펜타닐-미다졸람 진정의 사용을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기를 희망합니다.
이것은 절차를 더 잘 준수하면서 호흡 저하를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구에 등록된 모든 환자는 일반적으로 진정제와 함께 수행되는 기관지경 검사를 받게 됩니다.
모든 시술 진정제는 약간의 위험을 수반합니다.
연구의 몇 가지 특징은 기존의 진정 작용에 비해 진정 작용의 위험을 낮출 수 있습니다.
마취 전문의가 절차 내내 참석할 것입니다.
RIP를 사용한 지속적인 호흡 모니터링이 사용됩니다.
진정제의 투여는 체적 주사기 펌프를 통해 이루어집니다.
덱스메데토미딘-케타민에 특정한 이점에는 호흡 저하가 없고 혈역학적 안정성이 더 크다는 점 등이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경 검사실 또는 HUP의 OR에서 선택적 굴곡성 기관지경 검사가 예정된 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 부적절한 진정으로 인해 기관지경 검사를 완료할 수 없는 이력
- SaO2 > 90%를 유지하기 위해 2 LPM 이상의 보충 산소가 필요함
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 임신
- 정신병의 역사
- 뇌/대동맥류 및/또는 허혈성 심혈관 질환을 포함하여 혈압 상승으로 인해 중대한 위험을 초래할 수 있다고 폐과 전문의 또는 마취 전문의가 판단하는 모든 상태
- 마취 전문의 또는 폐 전문의가 중요하다고 판단하는 서맥 부정맥
- 중대한 신장 또는 간 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
미다졸람 부하 펜타닐 부하 미다졸람 수요 펜타닐 수요 베나드릴 수요
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기관지경 검사 전 2mg 볼루스
다른 이름들:
기관지경 검사 전 50 µg 볼루스
다른 이름들:
폐전문의의 재량에 따라 0.5mg 요구량 볼루스
다른 이름들:
폐전문의의 재량에 따라 12.5µg 요구량 볼루스
다른 이름들:
6번째 및 13번째 요구량 미다졸람/펜타닐 볼루스 후 25mg 볼루스
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘과 케타민
덱스메데토미딘 부하 케타민 부하 덱스메데토미딘 유지 케타민 유지 미다졸람 수요 펜타닐 수요 베나드릴 수요
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폐전문의의 재량에 따라 0.5mg 요구량 볼루스
다른 이름들:
폐전문의의 재량에 따라 12.5µg 요구량 볼루스
다른 이름들:
6번째 및 13번째 요구량 미다졸람/펜타닐 볼루스 후 25mg 볼루스
다른 이름들:
기관지경 검사 전 Dexmedetomidine 1 µg/kg
다른 이름들:
기관지경 검사 전 케타민 30mg 볼루스
다른 이름들:
기관지경 검사 기간 동안 0.5 µg/kg/시간(평균 58.5분)
다른 이름들:
기관지경 검사 동안 8 µg/kg/min(평균 58.5분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분당 환기 감소
기간: 기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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보정된 호흡 임피던스 혈량 측정 대역을 통해 초기 기준 분당 환기 추정치를 얻었습니다.
후속 분 환기는 이 값으로 정규화되었습니다.
100%를 초과하는 값은 분석에서 제외되었는데, 이는 일반적으로 턱 들어올리기 또는 하악 추력에 의해 기도 폐쇄가 완화된 이후의 과호흡 기간을 반영하기 때문입니다.
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기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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총 펜타닐
기간: 기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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절차 중에 전달된 총 펜타닐 용량
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기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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총 미다졸람
기간: 절차 기간
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시술 중 전달된 총 미다졸람
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절차 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불포화(누적)
기간: 기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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90% 미만 포화 시간 누적 - 맥박 산소 측정기가 90% 미만의 포화 상태를 보고한 총 시간(초)
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기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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불포화(가장 긴)
기간: 기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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90% 미만의 최장 시간(맥박 산소 측정기 포화도가 90% 미만으로 떨어진 기간의 시작과 90% 초과 반환 사이에 경과된 시간(초))
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기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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전신 마취로 전환
기간: 기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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전신마취로 전환하지 않고는 시술을 완료할 수 없는 환자
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기관지경 검사 시에만 평균 58.5분
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환자 만족도
기간: 기관지경 시술 후만
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10점 리커트 척도(0=전혀 불만족, 10=전적으로 만족)로 평가된 만족도
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기관지경 시술 후만
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내시경 의사의 만족도
기간: 기관지경 시술 후만
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10점 리커트 척도(0=전혀 불만족, 10=전적으로 만족)로 평가된 만족도
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기관지경 시술 후만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeff E Mandel, MD MS, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 해리제
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 흥분성 아미노산 길항제
- 흥분성 아미노산 제제
- 진통제, 비마약성
- 항구토제
- 위장약
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 마취제, 국소
- 항알레르기제
- 수면 보조제, 제약
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 케타민
- 펜타닐
- 미다졸람
- 덱스메데토미딘
- 디펜히드라민
기타 연구 ID 번호
- 810981
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