이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Measuring Uterine Electrical Activity Throughout Pregnancy and Labor Measuring Uterine Electrical Activity Throughout Pregnancy and Labor

2011년 6월 9일 업데이트: OB-Tools Ltd.
The EUM100pro (Electrical Uterine Monitor)is a uterine contraction monitor which measures uterine contractions based on the electrical activity of the uterine muscle.The study will compare the EUM100pro measurements to the already existing uterine contractions monitors (tocodynamometer and Intra Uterine Pressure Catheter) in pregnant women with complaints of uterine contractions.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The main objective of the study is to demonstrate that the EUM100pro is as good as the current methods for monitoring pregnancy in labor (tocodynamometer, IUPC) in measuring uterine contractions. This will be performed by measuring the expectancy of time differences between the tocodynamometer/IUPC and the EUM in the beginning, end, peak and duration of each contraction. A good correlation will be 0.9 and significance of 95%.

100 women will be recruited to the study. The measurement with the EUM100pro will not interfere with the usual clinical care, meaning- the EUM100pro will be used in addition to the standard care and monitoring.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • 모병
        • Meir Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tal Shental Biron, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Pergnant women which are admitted to Meir Medical Center with complaints of uterine contractions starting.

설명

Inclusion Criteria:

  • Women at term with complaint of uterine contractions at Meir Medical Center
  • Women at preterm with complaint of uterine contractions at Meir Medical Center.
  • Women at gestational age >24 weeks
  • Subjects who understood, agreed and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Subjects who refused to sign the informed consent form
  • Abnormal fetal heart rate recording at admittance
  • Subjects with indications for immediate delivery
  • Subjects younger than 18 years of age
  • Subjects at gestational age <24 weeks

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The study primary outcome is to demonstrate that the EUM100pro uterine contractions measurements is as good as the current methods for monitoring pregnancy in labor (tocodynamometer, IUPC).
기간: two years
The primary outcome will be measured by correlation of timing of :peak display in beginning, during and end of peak in the EUM100pro versus the timing of the peak display in beginning, during and the end tocodynamometer and or IUPC peak.
two years
To evaluate patient safety
기간: one year
Measurements of device related adverse events throughout the study.
one year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correlation of uterine contractions intensity between EUM100pro and Intra Uterine Pressure Catheter measurements.
기간: one year
The secondary outcome will investigate a correlation between the intensity/peak of contraction of mechanical contraction as measured by Intra Uterine pressure catheter and the intensity/peak of contraction of electrical activity as measured by the EUM exists.
one year
To evaluate usability of the EUM100pro
기간: one year
one year
to evaluate whether a fetal ECG can be exctraced from the electrical signal of the uterus.
기간: one year
The electrical signal recorded from the abdomen thechnically contain the uterine muscle electrical activity but also the electrical signal from the fetal ecg.
one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OB-Tools Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Tal Shental Biron, MD, Meir Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HTA5347

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다