기저귀 발진 예방에서 Moussik 대 Desitin 크림 연고의 안전성 및 소비자 만족도 결정
2014년 12월 16일 업데이트: Trima, Israel Pharmaceutical Products
기저귀 발진 예방에서 Moussik 대 Desitin 크리미 연고의 안전성 및 소비자 만족도를 평가하기 위한 임상 관찰. 단일 블라인드, 다기관, 무작위, 교차 연구
이 임상 관찰의 목적은 기저귀 발진 보호 제품으로서 Moussik vs Desitin Creamy 연고의 안전성과 소비자 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일회용 기저귀를 일상적으로 사용하는 3-18개월 사이의 건강한 남녀 유아
제외 기준:
- 전신 질환 또는 피부 병변의 증상이 있는 어린이.
- 베이스라인에서 기저귀 피부염이 있는 것으로 진단된 어린이
- 시험 준비의 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
- 아토피 질환을 앓고 있는 어린이들.
- 지난 한 달 동안 다른 임상 시험에 참여한 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6점 홍반 피부 등급
기간: 2주 후
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0 - 일반 피부 + - 전체 영역을 덮지 않는 의심스러운 홍반
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2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2주 후
|
2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kobi Shiff, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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