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Determinazione della sicurezza e della soddisfazione dei consumatori di Moussik rispetto all'unguento cremoso Desitin nella profilassi dell'eruzione da pannolino

16 dicembre 2014 aggiornato da: Trima, Israel Pharmaceutical Products

Un'osservazione clinica per valutare la sicurezza e la soddisfazione dei consumatori di Moussik rispetto all'unguento cremoso Desitin nella profilassi dell'eruzione da pannolino. Uno studio singolo cieco, multicentrico, randomizzato, incrociato

Lo scopo di questa osservazione clinica è valutare la sicurezza e la soddisfazione dei consumatori di Moussik rispetto a Desitin Creamy unguento come prodotto per la protezione da dermatite da pannolino.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati maschi o femmine sani di età compresa tra 3 e 18 mesi che fanno uso abituale di pannolini usa e getta

Criteri di esclusione:

  • Bambini con sintomi di malattia sistemica o lesioni cutanee.
  • Bambini con diagnosi di dermatite da pannolino al basale
  • Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti dei preparati sperimentali.
  • Bambini affetti da malattie atopiche.
  • Bambini che hanno partecipato nell'ultimo mese a un'altra sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado cutaneo dell'eritema a sei punti
Lasso di tempo: Dopo due settimane

0 - Pelle normale

+ - Ertema discutibile che non copre l'intera area

  1. - Eritema definito
  2. - Eritema e indurimento
  3. - Vescicolazione
  4. - Reazione vescicale
Dopo due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10
Lasso di tempo: Dopo due settimane
Dopo due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trima, Israel Pharmaceutical Products

Investigatori

  • Investigatore principale: Kobi Shiff, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diaper Rash

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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