Określenie bezpieczeństwa i satysfakcji konsumentów Moussik Versus Desitin kremowa maść w profilaktyce odparzenia pieluszkowego
16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Trima, Israel Pharmaceutical Products
Obserwacja kliniczna mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i zadowolenia konsumentów kremowej maści Moussik vs Desitin w profilaktyce wysypki pieluszkowej. Pojedyncze ślepe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie krzyżowe
Celem tej obserwacji klinicznej jest ocena bezpieczeństwa i zadowolenia konsumentów maści Moussik vs Desitin Creamy jako produktu chroniącego przed odparzeniami pieluszkowymi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 1 rok (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe niemowlęta płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 3 do 18 miesięcy, które regularnie używają pieluch jednorazowych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z objawami choroby ogólnoustrojowej lub zmianami skórnymi.
- Dzieci, u których rozpoznano pieluszkowe zapalenie skóry na początku badania
- Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych preparatów.
- Dzieci cierpiące na choroby atopowe.
- Dzieci, które brały udział w ciągu ostatniego miesiąca w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciopunktowy stopień rumienia skóry
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach
|
0 - Normalna skóra + - Wątpliwy rumień nie obejmujący całego obszaru
|
Po dwóch tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach
|
Po dwóch tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kobi Shiff, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diaper Rash
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .