Bestimmung der Sicherheit und Verbraucherzufriedenheit von Moussik versus Desitin Cremesalbe bei der Prophylaxe von Windeldermatitis
16. Dezember 2014 aktualisiert von: Trima, Israel Pharmaceutical Products
Eine klinische Beobachtung zur Bewertung der Sicherheit und Verbraucherzufriedenheit von Moussik vs. Desitin Cremige Salbe bei der Prophylaxe von Windeldermatitis. Eine einfach verblindete, multizentrische, randomisierte Crossover-Studie
Der Zweck dieser klinischen Beobachtung besteht darin, die Sicherheit und Zufriedenheit der Verbraucher mit Moussik vs. Desitin Creamy Salbe als Produkt zum Schutz vor Windelausschlag zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 1 Jahr (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche oder weibliche Säuglinge im Alter zwischen 3 und 18 Monaten, die routinemäßig Wegwerfwindeln verwenden
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Symptomen einer systemischen Erkrankung oder Hautläsionen.
- Kinder, bei denen zu Studienbeginn eine Windeldermatitis diagnostiziert wurde
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Studienpräparate.
- Kinder, die an atopischen Erkrankungen leiden.
- Kinder, die im letzten Monat an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechs-Punkte-Erythem-Hautgrad
Zeitfenster: Nach zwei Wochen
|
0 - Normale Haut + - Fragwürdiges Erthema, das nicht die gesamte Fläche bedeckt
|
Nach zwei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS) von 0 bis 10
Zeitfenster: Nach zwei Wochen
|
Nach zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kobi Shiff, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diaper Rash
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Klinische Studien zur Windelausschlag
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BeendetSüdliche Zecken-assoziierte Rash-ErkrankungVereinigte Staaten