おむつかぶれ予防におけるMoussik vs Desitinクリーミー軟膏の安全性と消費者満足度の決定
2014年12月16日 更新者：Trima, Israel Pharmaceutical Products
おむつかぶれの予防における Moussik と Desitin クリーミー軟膏の安全性と消費者の満足度を評価するための臨床観察。単一盲検、多施設、無作為化、クロスオーバー研究
この臨床観察の目的は、おむつかぶれ防止製品としての Moussik vs Desitin Creamy 軟膏の安全性と消費者の満足度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後3～18か月の健康な男女で、紙おむつを日常的に使用している乳幼児
除外基準:
- 全身疾患または皮膚病変の症状のある子供。
- ベースライン時におむつ皮膚炎と診断された子供
- -試験準備のいずれかの成分に対する既知の過敏症。
- アトピー性疾患に苦しむ子供たち。
- 先月、別の臨床試験に参加した子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シックスポイント紅斑皮膚グレード
時間枠：2週間後
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0 - 通常の肌 + - 領域全体をカバーしていない疑わしい紅斑
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2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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0 から 10 までのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2週間後
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2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kobi Shiff, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。