Bestemmelse af sikkerhed og forbrugernes tilfredshed med Moussik versus Desitin cremet salve i bleudslætsprofylakse
16. december 2014 opdateret af: Trima, Israel Pharmaceutical Products
En klinisk observation for at vurdere sikkerheden og forbrugernes tilfredshed med Moussik vs Desitin cremet salve i profylakse af bleudslæt. En enkelt blind, multicenter, randomiseret, cross-over undersøgelse
Formålet med denne kliniske observation er at evaluere sikkerheden og forbrugernes tilfredshed med Moussik vs Desitin cremet salve som et beskyttelsesprodukt til bleudslæt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 1 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige eller kvindelige spædbørn i alderen 3-18 måneder, som er rutinebrugere af engangsbleer
Ekskluderingskriterier:
- Børn med symptomer på systemisk sygdom eller hudlæsioner.
- Børn diagnosticeret med bleeksem ved baseline
- Kendt overfølsomhed over for nogen af komponenterne i forsøgspræparaterne.
- Børn, der lider af atopiske sygdomme.
- Børn, der i løbet af den sidste måned har deltaget i et andet klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks punkts erytem hudklasse
Tidsramme: Efter to uger
|
0 - Normal hud + - Tvivlsomt ertema, der ikke dækker hele området
|
Efter to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10
Tidsramme: Efter to uger
|
Efter to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kobi Shiff, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2010
Først opslået (SKØN)
22. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diaper Rash
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .