Определение безопасности и удовлетворенности потребителей кремообразной мазью Moussik по сравнению с кремообразной мазью Desitin в профилактике пеленочного дерматита
16 декабря 2014 г. обновлено: Trima, Israel Pharmaceutical Products
Клиническое наблюдение для оценки безопасности и удовлетворенности потребителей кремообразной мазью Moussik и Desitin в профилактике пеленочного дерматита. Одно слепое многоцентровое рандомизированное перекрестное исследование
Целью данного клинического наблюдения является оценка безопасности и удовлетворенности потребителей мазью Moussik vs Desitin Creamy в качестве средства защиты от опрелостей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые младенцы мужского или женского пола в возрасте от 3 до 18 месяцев, регулярно использующие одноразовые подгузники.
Критерий исключения:
- Дети с симптомами системного заболевания или поражениями кожи.
- У детей с исходным диагнозом пеленочный дерматит
- Известная гиперчувствительность к любому из компонентов исследуемых препаратов.
- Дети, страдающие атопическими заболеваниями.
- Дети, участвовавшие в течение последнего месяца в другом клиническом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестибалльная степень эритемы кожи
Временное ограничение: После двух недель
|
0 - нормальная кожа + - Сомнительная эритема, не покрывающая всю область
|
После двух недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10
Временное ограничение: После двух недель
|
После двух недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kobi Shiff, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diaper Rash
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .