Bestemmelse av sikkerhet og forbrukernes tilfredshet med Moussik versus Desitin kremaktig salve i bleieutslettprofylakse
16. desember 2014 oppdatert av: Trima, Israel Pharmaceutical Products
En klinisk observasjon for å vurdere sikkerheten og forbrukernes tilfredshet med Moussik vs Desitin kremaktig salve i profylakse av bleieutslett. En enkelt blind, multisenter, randomisert, cross-over-studie
Hensikten med denne kliniske observasjonen er å evaluere sikkerheten og forbrukernes tilfredshet med Moussik vs Desitin Creamy salve som et bleieutslettbeskyttelsesprodukt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 1 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige eller kvinnelige spedbarn i alderen 3-18 måneder som er rutinebrukere av engangsbleier
Ekskluderingskriterier:
- Barn med symptomer på systemisk sykdom eller hudlesjoner.
- Barn diagnostisert med bleieeksem ved baseline
- Kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i prøvepreparatene.
- Barn som lider av atopiske sykdommer.
- Barn som har deltatt i en annen klinisk studie den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks punkts erytem hudklasse
Tidsramme: Etter to uker
|
0 - Normal hud + - Tvilsomt ertema som ikke dekker hele området
|
Etter to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10
Tidsramme: Etter to uker
|
Etter to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kobi Shiff, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diaper Rash
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .