Determinação da segurança e satisfação dos consumidores de pomada cremosa Moussik versus Desitin na profilaxia de assaduras
16 de dezembro de 2014 atualizado por: Trima, Israel Pharmaceutical Products
Uma observação clínica para avaliar a segurança e a satisfação dos consumidores da pomada cremosa Moussik versus Desitin na profilaxia de assaduras. Um único estudo cego, multicêntrico, randomizado e cruzado
O objetivo desta observação clínica é avaliar a segurança e a satisfação dos consumidores da pomada Moussik vs Desitin Creamy como um produto de proteção contra assaduras.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes saudáveis do sexo masculino ou feminino com idade entre 3-18 meses que são usuários rotineiros de fraldas descartáveis
Critério de exclusão:
- Crianças com sintomas de doença sistêmica ou lesões cutâneas.
- Crianças diagnosticadas como tendo dermatite de fraldas no início do estudo
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes das preparações do teste.
- Crianças com doenças atópicas.
- Crianças que participaram durante o último mês em outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de pele com eritema de seis pontos
Prazo: Depois de duas semanas
|
0 - Pele normal + - Eritema questionável não cobrindo toda a área
|
Depois de duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala visual analógica (VAS) de 0 a 10
Prazo: Depois de duas semanas
|
Depois de duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kobi Shiff, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diaper Rash
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