Détermination de l'innocuité et de la satisfaction des consommateurs de la pommade crémeuse Moussik versus Desitin dans la prophylaxie de l'érythème fessier
16 décembre 2014 mis à jour par: Trima, Israel Pharmaceutical Products
Une observation clinique pour évaluer l'innocuité et la satisfaction des consommateurs de la pommade crémeuse Moussik vs Desitin dans la prophylaxie de l'érythème fessier. Une étude en simple aveugle, multicentrique, randomisée et croisée
Le but de cette observation clinique est d'évaluer l'innocuité et la satisfaction des consommateurs de Moussik vs Desitin pommade crémeuse en tant que produit de protection contre l'érythème fessier.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 1 an (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de sexe masculin ou féminin en bonne santé âgés de 3 à 18 mois qui utilisent régulièrement des couches jetables
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des symptômes de maladie systémique ou des lésions cutanées.
- Enfants diagnostiqués comme ayant une dermatite des couches au départ
- Hypersensibilité connue à l'un des composants des préparations d'essai.
- Enfants souffrant de maladies atopiques.
- Enfants ayant participé au cours du dernier mois à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grade de peau d'érythème en six points
Délai: Après deux semaines
|
0 - Peau normale + - Erthema douteux ne couvrant pas toute la zone
|
Après deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10
Délai: Après deux semaines
|
Après deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kobi Shiff, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diaper Rash
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .