Levetiracetam(Keppra)이 알코올 소비에 미치는 영향

포함 기준:

1. 21세에서 50세 사이의 사회적 음주자인 건강한 성인.
2. 중등도에서 과도한 사교 음주자(여성=주당 7-21잔, 남성=주당 7-25잔).
3. 체질량 지수(BMI)>18 및
4. 여성인 경우 수유부, 임신부가 아니어야 하며 신뢰할 수 있는 피임법(예: 피임법)을 사용해야 합니다. 금욕, 자궁 내 장치[IUD], 호르몬 피임 또는 이중 장벽 방법[남성용 콘돔, 여성용 콘돔 또는 격막과 피임용 폼, 젤리 또는 크림과 같은 살정제]).
5. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
6. 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있으며 모든 등급 척도를 이해할 수 있습니다.
7. 카나비노이드를 제외하고 모든 방문에서 음성 소변 약물 검사를 받으십시오.

제외 기준:

1. 카나비노이드를 제외한 양성 소변 약물 검사. 때때로 칸나비노이드 사용이 허용되지만 매일 사용, 의존성 또는 연구 의사가 일반 사용자 이상으로 간주하는 경우 대상은 제외됩니다.
2. 지난 24개월 동안 또는 지난 60일 동안 언제든지 코카인, 암페타민 또는 기타 각성제, 환각제, 엑스터시 또는 기타 향정신성 약물을 10회 이상 사용했습니다.
3. PCP 또는 케타민을 10회 이상 또는 지난 24개월 동안 언제든지 평생 사용합니다.
4. 흡입제(접착제, 톨루엔 또는 기타 휘발성 물질 등)를 남용한 이력.
5. 연구 의사의 평가에 의해 결정된 알코올을 포함한 모든 향정신성 약물(니코틴 또는 카페인 제외)에 대한 현재 또는 과거의 의존 또는 중독.
6. 현재 또는 이전에 알코올 또는 기타 약물 치료 프로그램에 등록했거나 가석방 또는 보호관찰관의 재판 또는 감독 대기를 포함하여 알코올 또는 기타 약물 사용과 관련된 현재 법적 문제.
7. 일주일에 세 번 이상 폭음을 합니다(폭음은 한 번에 5잔 이상의 표준 음료를 마시는 것으로 정의됨).
8. 음주량은 여성의 경우 주당 21잔 이상, 남성의 경우 주당 25잔 이상입니다.
9. 현재 알코올 및/또는 기분 전환용 약물 사용을 중단하려고 합니다.
10. 평생 비정상적인 오피오이드 사용 또는 처방약 남용 양성.
11. 연구 의사가 수행하거나 검토한 선별 혈액 검사, 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신 질환(불안 또는 공황 장애 포함).
12. 빌리루빈이 정상 상한치의 2배 이상.
13. AST(SGOT), ALT(SGPT) 또는 알칼리성 포스파타아제가 정상 상한치의 2배 이상입니다.
14. 체질량 지수 >30 또는
15. 현재 적절한 피임 수단을 사용하지 않는 임신 또는 가임 여성.
16. 현재 처방전 없이 구입할 수 있는 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜, 흡입형 천식 요법, 피임약, 니코틴 패치 및 처방전 없이 구입할 수 있는 비진정 항히스타민제 이외의 약물을 복용하고 있습니다. NSAID, 아세트아미노펜 또는 기타 OTC(허브 포함) 의약(연구 의사가 승인하지 않는 한).
17. 방문 1, 7 또는 8 시작 시 BAC 수준이 0.02%보다 큼(검출 오차 범위 내).
18. 예상 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min.
19. 정기적인 의사 방문과 의사의 감독 하에 치료가 필요한 만성 통증 상태.
20. 위에 정의된 결과 측정의 평가를 방해할 정도로 심각한 신경학적 기능 장애 또는 정신 장애.
21. levetiracetam에 대한 알레르기.
22. QT/QTc 간격 연장이 베이스라인에서 > 480m초인 심각한 심장 병리 또는 비정상적인 초기 EKG.
23. 연구 방문 2(스크리닝 방문 후) 이전 30일 이내에 연구 약물을 받았습니다.
24. 영어를 읽거나 말할 수 없는 피험자.
25. 연구자의 의견에 따라 예정된 약속을 지킬 수 없다고 간주되거나, 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나, 다른 이유로 부적합한 자.