Virkninger af Levetiracetam (Keppra) på alkoholforbrug

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne, der er sociale drikker på 21 og 50 år.
2. Moderat til kraftigt socialt drikkende (kvinder=7-21 drinks/uge, mænd=7-25 drinks/uge).
3. Body Mass Index (BMI)>18 og
4. Hvis kvinden skal være ikke-ammende, ikke gravid og bruge en pålidelig præventionsmetode (dvs. abstinens, intrauterin enhed [IUD], hormonel prævention eller dobbeltbarrieremetode [mandligt kondom, kvindeligt kondom eller mellemgulv plus et sæddræbende middel såsom svangerskabsforebyggende skum, gelé eller creme]).
5. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
6. I stand til at forstå og følge efterforskerens instruktioner og forstå alle vurderingsskalaer.
7. Har en negativ urinmedicinsk skærm ved alle besøg, med undtagelse af cannabinoider.

Ekskluderingskriterier:

1. Positiv urinmedicinsk skærm, undtagen cannabinoider. Lejlighedsvis brug af cannabinoider er tilladt, men daglig brug, afhængighed, eller hvis undersøgelseslægen betragter det som mere end en tilfældig bruger, vil emnet blive udelukket.
2. Brug af kokain, amfetamin eller andre stimulanser, hallucinogener, ecstasy eller andre psykoaktive stoffer, mere end 10 gange inden for de sidste 24 måneder eller på et hvilket som helst tidspunkt inden for de seneste 60 dage.
3. Livsvarig brug af PCP eller ketamin mere end 10 gange eller på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 24 måneder.
4. Anamnese med misbrug af inhalationsmidler (såsom lim, toluen eller andre flygtige stoffer).
5. Nuværende eller tidligere afhængighed af eller afhængighed af psykoaktive stoffer (undtagen nikotin eller koffein) inklusive alkohol, som bestemt af undersøgelseslægens vurdering.
6. Nuværende eller tidligere tilmelding til et alkohol- eller andet stofbehandlingsprogram eller aktuelle juridiske problemer i forbindelse med alkohol- eller anden stofbrug, herunder afventning af retssag eller tilsyn af en prøveløsladelses- eller kriminalbetjent.
7. Overstadig drikke mere end tre gange om ugen (binge defineret som >5 standarddrinks i en session).
8. Alkoholforbrug >21 drikkevarer/uge for kvinder og >25 drikkevarer/uge for mænd.
9. Forsøger i øjeblikket at holde op med at bruge alkohol og/eller rekreativt stofbrug.
10. Positiv for livslang unormal opioidbrug eller receptpligtig medicin.
11. Klinisk signifikant medicinsk eller psykiatrisk sygdom (inklusive angst- eller paniklidelser) som bestemt ved screening af blodprøver, sygehistorie og fysisk undersøgelse udført eller gennemgået af undersøgelseslægen.
12. Bilirubin mere end 2 gange den normale øvre grænse.
13. AST (SGOT), ALT (SGPT) eller alkalisk fosfatase mere end 2 gange den normale øvre grænse.
14. Body Mass Index >30 eller
15. Graviditet eller en kvinde i den fødedygtige alder, der ikke i øjeblikket bruger en passende prævention.
16. Tager i øjeblikket anden medicin end ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i håndkøb, acetaminophen, inhalationsastmabehandling, præventionsmidler, nikotinplastre og håndkøbsfri ikke-sederende antihistaminer. NSAID'er, acetaminophen eller enhver anden OTC (inklusive urter) medicin (medmindre det er godkendt af undersøgelseslægen).
17. BAC-niveau større end 0,02 % ved begyndelsen af ​​besøg 1, 7 eller 8 (inden for fejlmarginen for detektion).
18. Estimeret kreatininclearance < 50 ml/min.
19. Kronisk smertetilstand, der kræver regelmæssige lægebesøg og behandling under en læges tilsyn.
20. Neurologisk dysfunktion eller psykiatrisk lidelse alvorlig nok til at forstyrre vurderingen af ​​resultatmål som defineret ovenfor.
21. Allergi over for levetiracetam.
22. Signifikant hjertepatologi eller unormal initial EKG med forlængelse af QT/QTc-interval > 480 m sek. ved baseline.
23. Har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før studiebesøg 2 (efter screeningsbesøg).
24. Emner, der ikke kan læse eller tale engelsk.
25. Dem, som efter investigatorens mening anses for ude af stand til at overholde planlagte aftaler, sandsynligvis ikke overholder undersøgelsesprotokollen, eller som er uegnede af anden grund.