Efeitos do Levetiracetam (Keppra) no Consumo de Álcool

Critério de inclusão:

1. Adultos saudáveis ​​que bebem socialmente 21 e 50 anos de idade.
2. Bebedores sociais moderados a pesados ​​(mulheres = 7-21 drinques/semana, homens = 7-25 drinques/semana).
3. Índice de Massa Corporal (IMC)>18 e
4. Se for mulher, deve ser não lactante, não estar grávida e usar um método contraceptivo confiável (ou seja, abstinência, dispositivo intrauterino [DIU], controle de natalidade hormonal ou método de dupla barreira [preservativo masculino, preservativo feminino ou diafragma mais um agente espermicida, como espuma, geléia ou creme contraceptivo]).
5. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
6. Capaz de entender e seguir as instruções do investigador e entender todas as escalas de classificação.
7. Tenha uma triagem negativa de drogas na urina em todas as visitas, com exceção dos canabinóides.

Critério de exclusão:

1. Triagem positiva para drogas na urina, exceto canabinóides. O uso ocasional de canabinóides é permitido, no entanto, o uso diário, dependência ou se considerado mais do que um usuário casual pelo médico do estudo, o sujeito será excluído.
2. Uso de cocaína, anfetaminas ou outros estimulantes, alucinógenos, ecstasy ou outras drogas psicoativas, mais de 10 vezes nos últimos 24 meses ou em qualquer momento nos últimos 60 dias.
3. Uso ao longo da vida de PCP ou cetamina superior a 10 vezes, ou em qualquer momento nos últimos 24 meses.
4. História de abuso de inalantes (como cola, tolueno ou outras substâncias voláteis).
5. Dependência atual ou passada ou dependência de qualquer droga psicoativa (exceto nicotina ou cafeína), incluindo álcool, conforme determinado pela avaliação do médico do estudo.
6. Inscrição atual ou anterior em um programa de tratamento de álcool ou outras drogas, ou problemas legais atuais relacionados ao uso de álcool ou outras drogas, incluindo aguardar julgamento ou supervisão por um oficial de condicional ou condicional.
7. Beber em binge mais de três vezes por semana (binge definido como > 5 drinques padrão em uma sessão).
8. Consumo de álcool >21 drinques/semana para mulheres e >25 drinques/semana para homens.
9. Atualmente tentando parar de usar álcool e/ou drogas recreativas.
10. Positivo para uso anormal de opioides ao longo da vida ou abuso de medicamentos prescritos.
11. Doença médica ou psiquiátrica clinicamente significativa (incluindo transtornos de ansiedade ou pânico), conforme determinado por exames de sangue de triagem, histórico médico e exame físico realizado ou revisado pelo médico do estudo.
12. Bilirrubina mais de 2 vezes o limite superior normal.
13. AST (SGOT), ALT (SGPT) ou fosfatase alcalina mais de 2 vezes o limite superior normal.
14. Índice de Massa Corporal >30 ou
15. Gravidez ou uma mulher com potencial para engravidar que não esteja usando atualmente um método contraceptivo adequado.
16. Atualmente tomando qualquer medicamento que não seja anti-inflamatórios não esteróides de venda livre, acetaminofeno, terapia inalatória para asma, contraceptivos, adesivos de nicotina e anti-histamínicos não sedativos de venda livre. AINEs, acetaminofeno ou qualquer outro OTC (incluindo ervas) medicação (a menos que autorizado pelo médico do estudo).
17. Nível de TAS superior a 0,02% no início das visitas 1, 7 ou 8 (dentro da margem de erro para detecção).
18. Depuração estimada de creatinina < 50 ml/min.
19. Condição de dor crônica que requer visitas médicas regulares e tratamento sob a supervisão de um médico.
20. Disfunção neurológica ou transtorno psiquiátrico grave o suficiente para interferir na avaliação das medidas de resultados conforme definido acima.
21. Alergia ao levetiracetam.
22. Patologia cardíaca significativa ou EKG inicial anormal com prolongamento do intervalo QT/QTc > 480 m segundos na linha de base.
23. Recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da visita de estudo 2 (após a visita de triagem).
24. Sujeitos que não sabem ler ou falar inglês.
25. Aqueles, na opinião do investigador, considerados incapazes de cumprir as consultas agendadas, com pouca probabilidade de cumprir o protocolo do estudo ou que não são adequados por qualquer outro motivo.