Účinky Levetiracetamu (Keppra) na spotřebu alkoholu

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí, kteří jsou společenskými pijáky ve věku 21 a 50 let.
2. Mírní až těžcí společenští pijáci (ženy=7-21 nápojů/týden, muži=7-25 nápojů/týden).
3. Index tělesné hmotnosti (BMI)>18 a
4. Pokud je žena, musí být nekojící, netěhotná a musí používat spolehlivou metodu antikoncepce (tj. abstinence, nitroděložní tělísko [IUD], hormonální antikoncepce nebo metoda dvojité bariéry [mužský kondom, ženský kondom nebo bránice plus spermicidní činidlo, jako je antikoncepční pěna, želé nebo krém]).
5. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.
6. Schopný porozumět a dodržovat pokyny vyšetřovatele a porozumět všem hodnotícím škálám.
7. Při všech návštěvách mějte negativní test na drogy v moči, s výjimkou kanabinoidů.

Kritéria vyloučení:

1. Pozitivní screening drog v moči, kromě kanabinoidů. Příležitostné užívání kanabinoidů je povoleno, nicméně denní užívání, závislost nebo pokud to lékař studie považuje za více než příležitostného uživatele, subjekt bude vyloučen.
2. Užívání kokainu, amfetaminů nebo jiných stimulantů, halucinogenů, extáze nebo jiných psychoaktivních drog více než 10krát za posledních 24 měsíců nebo kdykoli během posledních 60 dnů.
3. Celoživotní užívání PCP nebo ketaminu více než 10krát nebo kdykoli během posledních 24 měsíců.
4. Historie zneužívání těkavých látek (jako je lepidlo, toluen nebo jiné těkavé látky).
5. Současná nebo minulá závislost nebo závislost na jakékoli psychoaktivní látce (kromě nikotinu nebo kofeinu) včetně alkoholu, jak bylo stanoveno hodnocením lékaře studie.
6. Současné nebo předchozí zařazení do programu léčby alkoholu nebo jiných drog nebo aktuální právní problémy související s užíváním alkoholu nebo jiných drog, včetně čekání na soud nebo dohled ze strany podmínečného nebo probačního úředníka.
7. Nárazové pití více než třikrát týdně (přejížďka definovaná jako >5 standardních nápojů v jednom sezení).
8. Spotřeba alkoholu >21 nápojů/týden u žen a >25 nápojů/týden u mužů.
9. V současné době se snaží skoncovat s alkoholem a/nebo rekreačním užíváním drog.
10. Pozitivní pro celoživotní abnormální užívání opiátů nebo zneužívání léků na předpis.
11. Klinicky významné lékařské nebo psychiatrické onemocnění (včetně úzkostných nebo panických poruch), jak bylo stanoveno screeningovými krevními testy, anamnézou a fyzickým vyšetřením provedeným nebo zkontrolovaným lékařem studie.
12. Bilirubin více než 2násobek normální horní hranice.
13. AST (SGOT), ALT (SGPT) nebo alkalická fosfatáza více než dvojnásobek normální horní hranice.
14. Index tělesné hmotnosti >30 nebo
15. Těhotenství nebo žena ve fertilním věku, která v současné době nepoužívá vhodnou antikoncepci.
16. V současné době užíváte jakékoli jiné léky než volně prodejná nesteroidní protizánětlivá léčiva, paracetamol, inhalační léčbu astmatu, antikoncepci, nikotinové náplasti a volně prodejná nesedativní antihistaminika. NSAID, acetaminofen nebo jakékoli jiné volně prodejné léky (včetně bylinných) léky (pokud to neschválí lékař studie).
17. Úroveň BAC vyšší než 0,02 % na začátku návštěv 1, 7 nebo 8 (v mezích chyby detekce).
18. Odhadovaná clearance kreatininu < 50 ml/min.
19. Chronická bolest vyžadující pravidelné návštěvy lékaře a léčbu pod dohledem lékaře.
20. Neurologická dysfunkce nebo psychiatrická porucha natolik závažná, že naruší hodnocení výsledků, jak je definováno výše.
21. Alergie na levetiracetam.
22. Významná srdeční patologie nebo abnormální počáteční EKG s prodloužením QT/QTc intervalu > 480 ms na začátku.
23. Obdržel testovaný lék během 30 dnů před studijní návštěvou 2 (po screeningové návštěvě).
24. Subjekty, které nejsou schopny číst nebo mluvit anglicky.
25. Ti, kteří jsou podle názoru zkoušejícího považováni za neschopné dodržet naplánované schůzky, pravděpodobně nebudou v souladu s protokolem studie nebo kteří nejsou vhodní z jakéhokoli jiného důvodu.