Efectos del levetiracetam (Keppra) sobre el consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

1. Adultos saludables que son bebedores sociales de 21 y 50 años de edad.
2. Bebedores sociales de moderados a intensos (mujeres = 7-21 tragos/semana, hombres = 7-25 tragos/semana).
3. Índice de Masa Corporal (IMC)>18 y
4. Si es mujer, debe estar sin amamantar, no estar embarazada y usar un método anticonceptivo confiable (es decir, abstinencia, dispositivo intrauterino [DIU], control hormonal de la natalidad o método de doble barrera [condón masculino, condón femenino o diafragma más un agente espermicida como espuma, jalea o crema anticonceptiva]).
5. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
6. Capaz de comprender y seguir las instrucciones del investigador, y comprender todas las escalas de calificación.
7. Tener una prueba de drogas en orina negativa en todas las visitas, con la excepción de los cannabinoides.

Criterio de exclusión:

1. Examen de drogas en orina positivo, excepto cannabinoides. Se permite el uso ocasional de cannabinoides, sin embargo, se excluirá el uso diario, la dependencia o si el médico del estudio lo considera más que un usuario ocasional.
2. Consumo de cocaína, anfetaminas u otros estimulantes, alucinógenos, éxtasis u otras drogas psicoactivas, más de 10 veces en los últimos 24 meses o en cualquier momento en los últimos 60 días.
3. Uso de por vida de PCP o ketamina más de 10 veces, o en cualquier momento en los últimos 24 meses.
4. Antecedentes de abuso de inhalantes (como pegamento, tolueno u otras sustancias volátiles).
5. Dependencia actual o pasada o adicción a cualquier droga psicoactiva (excepto la nicotina o la cafeína), incluido el alcohol, según lo determine la evaluación del médico del estudio.
6. Inscripción actual o anterior en un programa de tratamiento de alcohol u otras drogas, o problemas legales actuales relacionados con el uso de alcohol u otras drogas, incluida la espera de juicio o la supervisión de un oficial de libertad condicional o libertad condicional.
7. Atracones de bebida más de tres veces por semana (atracones definidos como >5 tragos estándar en una sesión).
8. Consumo de alcohol >21 copas/semana para mujeres y >25 copas/semana para hombres.
9. Actualmente tratando de dejar el consumo de alcohol y/o drogas recreativas.
10. Positivo por uso anormal de opioides o abuso de medicamentos recetados de por vida.
11. Enfermedad médica o psiquiátrica clínicamente significativa (incluidos los trastornos de ansiedad o pánico) según lo determinen los análisis de sangre, el historial médico y el examen físico realizados o revisados ​​por el médico del estudio.
12. Bilirrubina más de 2 veces el límite superior normal.
13. AST (SGOT), ALT (SGPT) o fosfatasa alcalina más de 2 veces el límite superior normal.
14. Índice de masa corporal >30 o
15. Embarazo o una mujer en edad fértil que actualmente no usa un método anticonceptivo adecuado.
16. Está tomando actualmente algún medicamento que no sea antiinflamatorios no esteroideos de venta libre, acetaminofeno, tratamiento para el asma inhalado, anticonceptivos, parches de nicotina y antihistamínicos no sedantes de venta libre. AINE, acetaminofeno o cualquier otro medicamento de venta libre (incluso a base de hierbas) medicamento (a menos que lo autorice el médico del estudio).
17. Nivel de BAC superior al 0,02 % al comienzo de las visitas 1, 7 u 8 (dentro del margen de error de detección).
18. Aclaramiento de creatinina estimado < 50 ml/min.
19. Condición de dolor crónico que requiere visitas regulares al médico y tratamiento bajo la supervisión de un médico.
20. Disfunción neurológica o trastorno psiquiátrico lo suficientemente grave como para interferir con la evaluación de las medidas de resultado como se definió anteriormente.
21. Alergia al levetiracetam.
22. Patología cardíaca significativa o electrocardiograma inicial anormal con prolongación del intervalo QT/QTc > 480 m s al inicio del estudio.
23. Ha recibido un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita del estudio 2 (después de la visita de selección).
24. Sujetos que no pueden leer o hablar inglés.
25. Aquellos, en opinión del investigador, que se consideren incapaces de cumplir con las citas programadas, con pocas probabilidades de cumplir con el protocolo del estudio o que no sean aptos por cualquier otra razón.