임신 1기 낙태 후 IUD 삽입
피임 만족도 및 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 낙태를 한 여성에게 피임에 대한 더 나은 정보를 제공하여 의도하지 않은 또 다른 원치 않는 임신을 할 가능성을 줄이는 것입니다.
참여 피험자는 낙태 후 피임법을 선택하게 되며, 이 선택이 IUD인 경우 두 가지 유형의 구리 자궁 내 장치 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
참여하는 모든 여성은 낙태 당시와 낙태 후 3, 6, 12개월에 선택한 피임법에 대한 설문조사를 작성하게 됩니다. 조사관은 낙태 후 1년에서 5년 사이의 임신율을 추적하여 어떤 형태의 피임이 가장 효과적인지 확인합니다.
조사관은 IUD가 가장 효과적인 피임 형태이지만 현재 캐나다에서 사용할 수 있는 구리 IUD 유형은 고품질의 증거가 있는 다른 국가에서 사용할 수 있는 것만큼 효과적인 것으로 알려져 있지 않다는 것을 발견할 것으로 기대합니다. 조사관은 이 데이터를 사용하여 캐나다에서 사용 가능한 구리 IUD의 효과를 결정하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 시험은 캐나다에서 현재 사용 가능한 두 가지 유형의 구리 IUD를 비교하고 다른 피임 옵션의 비간섭 그룹을 포함하여 낙태 후 피임의 만족도와 효과를 조사할 것입니다.
주요 결과 측정은 낙태 후 구리 IUD 삽입의 1년 퇴학 비율입니다. 2차 결과는 낙태 후 3, 6, 12개월의 현재 방법에 대한 만족도, 유지율 및 1년 동안 반복 낙태율입니다. 1년 및 5년 임신율은 보편적인 건강 관리 데이터베이스에 대한 액세스를 사용하여 분석됩니다.
우리의 결과는 현재 캐나다에서 사용 가능한 낙태 후 피임 방법의 효과에 대한 첫 번째 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다
- Kelowna Womens' Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 브리티시 컬럼비아 의료 서비스 계획에 등록된 BC 주민
- 임신 11주 6일까지의 임신을 위해 낙태를 원하는 여성
주요 제외 기준:
- 내년에 임신을 계획하고 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나
낙태 시 IUD를 삽입하기로 선택한 참가자는 Arm I 또는 Arm II로 무작위 배정됩니다.
이 팔에서 참가자는 Flexi T 380(+) IUD를 받습니다.
참가자는 최대 5년 동안 장치를 그대로 둘 수 있다고 조언합니다.
그녀는 퇴학 비율, 중단 비율, 임신 비율 및 피임 형태에 대한 전반적인 만족도를 결정하기 위해 최대 5년 동안 추적될 것입니다.
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자궁 내 장치는 낙태 직후 자궁에 삽입됩니다.
참가자는 최대 5년 동안 장치를 그대로 둘 수 있다고 조언합니다.
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활성 비교기: II
낙태 시 IUD를 삽입하기로 선택한 참가자는 Arm I 또는 Arm II로 무작위 배정됩니다.
이 팔에서 참가자는 Nova T IUD를 받게 됩니다.
참가자는 최대 5년 동안 장치를 그대로 둘 수 있다고 조언합니다.
그녀는 퇴학 비율, 중단 비율, 임신 비율 및 피임 형태에 대한 전반적인 만족도를 결정하기 위해 최대 5년 동안 추적될 것입니다.
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자궁 내 장치는 낙태 직후 자궁에 삽입됩니다.
참가자는 최대 5년 동안 장치를 그대로 둘 수 있다고 조언합니다.
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간섭 없음: III
구리 IUD 이외의 형태의 피임법을 선택하는 참가자는 사용하고 싶은 피임법을 선택하고 피임법 선택에 따라 아래에 지정된 그룹 중 하나에 속하게 됩니다. 이 참가자들은 전반적인 만족도와 재임신율에 대해 연구 전반에 걸쳐 관찰될 것입니다. 그룹 - 참가자는 다음 5개 그룹 중 하나에 속하게 됩니다. 그룹 A - 낙태 후 경구 피임약 28일 공급 그룹 B - 낙태 후 메드록시프로게스테론 아세테이트(데포-프로베라)150mg IM 제공, 3개월 동안 지속 그룹 C - 에티닐 에스트라디올 및 에토노게스트렐 낙태 시 제공되는 (누바 링), 28일 동안 지속 그룹 D - 낙태 시 제공되는 콘돔 그룹 E - 기타 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 IUD의 퇴학률
기간: 12 개월
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각 IUD의 퇴출률 및 각 피임 형태에 대한 환자 만족도의 척도 측정(2012년 7월 완료)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 피임 중단 비율
기간: 12 개월
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자발적 피임중지율 및 1년간 반복유산율(2012년 7월 완료) - 선택한 피임 형태별 임신 1년 및 5년 비율(2018년 완료) |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wendy V Norman, MD, FCFP, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Samiedaluie S, Peterson S, Brant R, Kaczorowski J, Norman WV. Validating abortion procedure coding in Canadian administrative databases. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 12;16:255. doi: 10.1186/s12913-016-1485-4.
- Norman WV, Chiles JL, Turner CA, Brant R, Aslan A, Kaczorowski J. Comparing the effectiveness of copper intrauterine devices available in Canada. Is FlexiT non-inferior to NovaT when inserted immediately after first-trimester abortion? Study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 24;13:147. doi: 10.1186/1745-6215-13-147.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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