건강한 지원자를 대상으로 목탄 블록을 포함하거나 포함하지 않은 Glyco pMDI 대 IV 볼루스의 생물의약 연구 (Gly1)

포함 기준:

1. 18-65세의 건강한 남성 및 여성 지원자;
2. 첫 번째 재판 관련 활동 전에 얻은 서면 동의서.
3. 연구 절차, 관련된 위험 및 장치를 올바르게 사용하도록 교육받을 수 있는 능력을 이해할 수 있습니다.
4. 체질량지수(BMI) 18.0~32.0kg/m2
5. 5갑년 미만으로 흡연한 ​​비흡연자 또는 비흡연자;
6. 좋은 신체적, 정신적 상태;
7. 정상 혈압 및 심박수;
8. 정상으로 간주되는 심전도(ECG);
9. 정상 범위 내의 실험실 테스트 결과.
10. 정상 범위 내의 폐 기능 측정.

제외 기준:

1. 연구 약물 흡입 전 8주 미만의 헌혈(450ml 이상) 또는 혈액 손실;
2. 허용되는 피임 방법 중 하나 이상을 사용하지 않는 한 임신 또는 수유 중인 여성 또는 가임 여성. 수용 가능한 피임 방법을 사용하지 않으려는 남성 피험자.
3. 양성 HIV1 또는 HIV2 혈청학;
4. 급성 또는 만성 B형 간염 또는 C형 간염을 나타내는 간염 혈청학에서 양성 결과;
5. 반복적인 정맥 천자에 부적합한 정맥;
6. 스크리닝 방문 전 12개월 이내의 물질 남용 또는 약물 남용 이력 또는 스크리닝 시 소변 약물 스크리닝 양성;
7. 알려지지 않은 질병을 암시하고 추가 임상 조사가 필요한 임상적으로 관련된 비정상 실험실 값
8. 이 프로토콜의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 임상적으로 중요하고 통제되지 않는 심장, 간, 신장, 위장, 내분비, 대사, 신경 또는 정신 장애
9. 연구 약물 흡입 전 8주 미만의 또 다른 임상 시험 참여; 1년 이내에 방사성 물질을 사용하는 다른 임상 시험에 참여;
10. M3 길항제 또는 시험에 사용된 제제에 포함된 부형제에 대한 과민증의 병력;
11. 연구의 첫 번째 섭취 전 14일(효소 유도 또는 효소 억제 약물(예: 글루코코르티코이드, 페노바르비탈, 이소니아지드)의 경우 2개월) 동안 복용한 처방약 또는 OTC 의약품, 비타민, 동종 요법 치료제 등을 포함한 모든 약물 치료 가끔 파라세타몰(경미한 비배제 상태의 경우 1일 최대 2g, 14일당 최대 10g)을 제외한 약물.
12. 지난 3개월 이내에 간독성 가능성이 잘 정의된 것으로 알려진 약물(예: 이소니아지드, 니메술리드, 케토코나졸).
13. 연구 약물을 처음 섭취하기 48시간 전부터 연구 기간 전체 동안 알코올 또는 카페인 함유 식품 또는 음료 또는 자몽 함유 식품 또는 음료를 거부하는 피험자.
14. 무거운 카페인 음주자.