健康なボランティアにおける活性炭ブロックの有無にかかわらず Glyco pMDI と IV ボーラスのバイオ医薬品研究 (Gly1)

包含基準:

1. 18～65歳の男女の健康なボランティア。
2. -最初の試験関連活動の前に書面によるインフォームドコンセントが得られた。
3. 研究手順、関連するリスク、およびデバイスを正しく使用するためのトレーニングを理解できること。
4. -ボディマス指数（BMI）が18.0〜32.0kg / m2;
5. 喫煙期間が 5 パック未満の非喫煙者または元喫煙者。
6. 良好な身体的および精神的状態;
7. 正常な血圧と心拍数;
8. 心電図 (ECG) は正常と見なされます。
9. 正常範囲内の臨床検査の結果。
10. 正常範囲内の肺機能測定値。

除外基準:

1. -献血（450 ml以上）または失血は、試験薬の吸入前8週間以内;
2. 妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性。ただし、許容される避妊方法を 1 つ以上使用している場合を除きます。 -容認できる避妊方法を使用することを望まない男性被験者。
3. -陽性のHIV1またはHIV2血清学;
4. -急性または慢性のB型肝炎またはC型肝炎を示す肝炎血清学からの陽性結果;
5. 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
6. -スクリーニング訪問前の12か月以内の薬物乱用または薬物乱用の履歴、またはスクリーニング時の尿薬物スクリーニングが陽性;
7. 未知の疾患を示唆し、さらなる臨床調査を必要とする、臨床的に関連する異常な臨床検査値;
8. -臨床的に重要で制御されていない心臓、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、代謝、神経、またはこのプロトコルの正常な完了を妨げる可能性のある精神障害;
9. -研究薬の吸入前の8週間未満の別の臨床試験への参加; 1 暦年以内に放射性物質を使用した別の臨床試験に参加する。
10. -M3アンタゴニストまたは試験で使用された製剤のいずれかに含まれる賦形剤に対する過敏症の病歴;
11. -処方薬またはOTC薬、ビタミン、ホメオパシー療法などを含む薬物治療で、研究の最初の摂取に先立つ14日間（グルココルチコイド、フェノバルビタール、イソニアジドなどの酵素誘導または酵素阻害薬の場合は2か月）ただし、時折のパラセタモールは例外です (軽度の非除外条件の場合、1 日あたり最大 2 g、14 日あたり最大 10 g)。
12. -肝毒性の可能性が明確に定義されていることが知られている薬物による過去3か月以内の治療（例： イソニアジド、ニメスリド、ケトコナゾール)。
13. -アルコールまたはカフェインを含む食品または飲料、またはグレープフルーツを含む食品または飲料を控えることを拒否する被験者 治験薬の最初の摂取の48時間前から、および治験の全期間。
14. カフェイン多飲家。