소아 인구에서 펩타이드 기반 포뮬러의 안전한 사용 및 내성 평가
2015년 3월 2일 업데이트: Abbott Nutrition
이 연구의 목적은 위장 기능 장애 및/또는 섭식 불내증이 있는 소아에서 펩타이드 기반 분유의 안전한 사용과 내성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2J3
- University of Alberta, Stollery Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세에서 13세 사이의 남성 또는 임신하지 않은 여성.
- 피험자는 위장 기능 장애 및/또는 섭식 불내성으로 진단되었습니다.
- 피험자는 유일한 영양 공급원으로 경장 튜브 공급이 필요합니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 역사.
- 인공 환기가 필요합니다.
- 비경 구 영양이 필요합니다.
- 피험자는 장 폐쇄가 있습니다.
- 대상은 투석 치료를 받고 있다.
- 피험자는 연구 제품의 모든 성분에 대해 알레르기 또는 불내성을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펩타이드 기반 경장 포뮬러
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HCP에 따른 유일한 소스 영양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변 빈도
기간: 14 일
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14 일
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과민성, 구토, 팽창의 빈도와 강도
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 에너지 섭취량
기간: 14 일
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14 일
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인체 측정학
기간: 14 일
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14 일
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약물 사용
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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