儿科人群中基于肽的配方的安全使用和耐受性评估
2015年3月2日 更新者：Abbott Nutrition
本研究的目的是确定基于肽的配方奶粉在患有胃肠功能障碍和/或喂养不耐受的儿童中的安全使用和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2J3
- University of Alberta, Stollery Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 至 13 岁的男性或未怀孕的女性。
- 受试者被诊断患有胃肠道功能障碍和/或喂养不耐受。
- 受试者需要肠内管饲作为唯一的营养来源。
排除标准：
- 糖尿病史。
- 需要人工通气。
- 需要肠外营养。
- 受试者有肠梗阻。
- 受试者正在接受透析治疗。
- 受试者对研究产品中的任何成分过敏或不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于肽的肠内配方
|
根据 HCP 的唯一来源营养
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
大便次数
大体时间：14天
|
14天
|
|
烦躁、呕吐、腹胀的频率和强度
大体时间：14天
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均能量摄入
大体时间：14天
|
14天
|
|
人体测量学
大体时间：14天
|
14天
|
|
药物使用
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月27日
首次发布 (估计)
2010年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月2日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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