- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01195857
더미 시연으로 10단계로 대상 정확도의 간호사 검사에 따른 Rebiject II 주사 장치의 대상 사용 평가
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계(CNS)의 만성, 염증성, 탈수초성 질환이며 젊은 성인의 신경학적 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. Rebif는 영국에서 재발성 다발성 경화증 치료제로 허가되었으며 주 3회 피하 주사로 투여됩니다. Rebiject II 장치는 환자가 Rebif 주사를 보다 쉽게 투여할 수 있도록 하는 자동 주사기입니다.
치료 전에 환자는 장치 사용 및 유지 관리에 대한 교육을 받습니다. 현재 MS에 대한 모든 치료법은 주사 가능하며 장기적인 환자 투입이 필요합니다. Rebiject는 환자의 편의성과 편안함을 개선하기 위해 개발되었지만 주사가 올바르게 전달되기 위해서는 여러 단계를 수행해야 합니다. 지역 콜 센터 및 간호 고문의 보고서에 따르면 Rebiject 장치 사용의 부정확성이 일반적입니다. 부정확성 수준에 대한 인식을 높이고 환자가 올바르게 완료하지 못할 가능성이 가장 높은 단계를 결정함으로써 이러한 문제를 해결하기 위해 수정된 교육 프로그램 또는 현재 주제 교육에 대한 수정이 적용될 수 있습니다. 약물 장치의 잘못된 사용과 재발률 증가 또는 주사 부위 반응 증가 사이의 연관성을 입증하는 것도 중요합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재발완성 다발성경화증이 있고 현재 레비프 치료를 받고 있으며 Rebiject II 주사 장치를 사용하고 있는 자
- MS 간호사의 정기 검토를 받아야 합니다.
- 18세 이상
- 시험에 참여할 의향과 능력이 있고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 레비프 이외의 질환 조절 요법을 받고 있는 경우
- Rebif를 받았지만 Rebiject II 주입 장치를 사용하지 않음
- 자가 주사하지 마십시오
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간호사가 평가한 모든 올바른 주사 단계에 도달한 것을 기준으로 Rebiject II 주사 장치를 올바르게 사용하는 피험자의 비율
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10단계 체크리스트 중 Rebiject II 주입 장치 오류에 대한 가장 일반적인 3단계
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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지난 6개월 이내의 최근 훈련과의 상관관계
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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질병 조절과의 상관관계(재발률)
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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치료 기간
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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주사 부위 반응의 존재
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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인지 장애
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Caroline D'Arcy, Laura Parkes, Gillian Shepherd British Journal of Neuroscience Nursing, Vol. 8, Iss. 1, 26 Feb 2012, pp 25 - 31
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMR701068-512
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스