Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rebiject II -injektiolaitteen koekäytön arviointi hoitajan tutkimuksen kohteen tarkkuudesta 10 askelessa nuken esittelynä

maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen, demyelinisoiva keskushermoston (CNS) sairaus, ja se on yksi yleisimmistä nuorten aikuisten neurologisen vamman syistä. Rebif on lisensoitu Yhdistyneessä kuningaskunnassa uusiutuvan MS-taudin hoitoon, ja sitä annetaan 3 kertaa viikossa ihonalaisena injektiona. Rebiject II -laite on autoinjektori, joka helpottaa potilaiden Rebif-injektioiden antamista.

Ennen hoitoa potilaat saavat koulutusta laitteen käytöstä ja sen huollosta. Tällä hetkellä kaikki MS-taudin hoidot ovat ruiskeena ja vaativat pitkäaikaista sitoutumista potilaisiin. Rebiject on kehitetty parantamaan potilaan mukavuutta ja mukavuutta, mutta se vaatii useita vaiheita, jotta injektio voidaan antaa oikein. Paikallisen puhelinkeskuksen ja sairaanhoitajan neuvonantajien raportit viittaavat siihen, että Rebiject-laitteen käytön epätarkkuudet ovat yleisiä. Lisäämällä tietoisuutta epätarkkuuden tasosta ja määrittämällä, mitkä vaiheet potilaat eivät todennäköisimmin suorita oikein, näiden ongelmien ratkaisemiseksi voidaan ottaa käyttöön muutettuja koulutusohjelmia tai muutoksia nykyiseen aihekoulutukseen. On myös tärkeää osoittaa yhteys lääkityslaitteen huonon käytön ja lisääntyneiden uusiutumisten tai lisääntyneiden pistoskohdan reaktioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi, jotka saavat parhaillaan Rebif-hoitoa ja käyttävät Rebiject II -injektiolaitetta ja jotka ovat MS-tautihoitajan säännöllisen tarkastuksen kohteena.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi ja sinulla on tällä hetkellä Rebif-hoitoa ja käytät Rebiject II -injektiolaitetta
  • Ole MS-hoitajan säännöllisen tarkastuksen alla
  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Olla halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat muuta sairautta modifioivaa hoitoa kuin Rebifiä
  • Rebifiä vastaanotetaan, mutta Rebiject II -injektiolaitetta ei käytetä
  • Älä pistä itse
  • Eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka käyttävät Rebiject II -injektiolaitetta oikein, perustuen kaikkien oikeiden injektiovaiheiden saavuttamiseen sairaanhoitajan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleisin Rebiject II -injektiolaitteen virheen kolme vaihetta kymmenen vaiheen tarkistuslistasta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Korrelaatio viimeisimmän koulutuksen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Korrelaatio sairauden hallinnan kanssa (relapsien määrä)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Hoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Pistoskohdan reaktioiden esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Caroline D'Arcy, Laura Parkes, Gillian Shepherd British Journal of Neuroscience Nursing, Vol. 8, Iss. 1, 26 Feb 2012, pp 25 - 31

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

3
Tilaa