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MENOPUR 시판 후 감시

2014년 2월 20일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals

본 연구의 목적은 한국 여성에 대한 고순도(HP) 메노트로핀의 안전성과 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

불모

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2501

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Busan, 대한민국
    - Busan Maria hospital
  - Daegu, 대한민국
    - Daegu Maria
  - Daejeon, 대한민국
    - Daejeon Maria
  - Daejeon, 대한민국
    - Daejeon Seoul Women Hospital
  - Daejeon, 대한민국
    - Ellemedi Women Clinic
  - Incheon, 대한민국
    - Incheon Seoul women Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
  - Seoul, 대한민국
    - Gangseo Mizmedi Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Hamchoon women clinic
  - Seoul, 대한민국
    - Maria Plus Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Songnae Maria Hospital
- Daejeon Metropolitan City
  - Daejeon, Daejeon Metropolitan City, 대한민국
    - Miz Women's Hospital
- Gyeonggi Province
  - Bucheon, Gyeonggi Province, 대한민국
    - Seoul´s Women´s Hospital
  - Ilsan, Gyeonggi Province, 대한민국
    - Ilsan Maria Hospital
- Kwangju Metropolitan City
  - Kwangju, Kwangju Metropolitan City, 대한민국
    - Premedi Women's Clinic
- Kyoungbuk Province
  - Gumi, Kyoungbuk Province, 대한민국
    - Gumi CHA University Medical Center
- Kyoungnam Province
  - Ulsan, Kyoungnam Province, 대한민국
    - Mama Papa & Baby Hospital
- ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu
  - Seoul, ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu, 대한민국
    - Maria Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

불임 여성

설명

포함 기준:

여성의 무배란(WHO 그룹 II)
ART에 대한 통제된 난소과자극 사례

제외 기준:

MENOPUR에 대한 과민증
임신, 수유 또는 임신 금기
다낭성 난소 증후군과 관련이 없는 난소 낭종
비정상적인 자궁 출혈
자궁, 난소 및 유방의 종양
난소과자극증후군
혈전색전증 또는 병력
무배란 이외의 다른 원인으로 인한 불임
높은 FSH 수치 표시 원발성 난소 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
주기당 난포 수 기간: 최대 6주	ART 주기: 배란(숫자 및 크기)부터 화학적 임신 테스트 결과가 기록될 때까지	최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부작용의 수 기간: 최대 6주	ART 주기: 배란(숫자 및 크기)부터 화학적 임신 테스트 결과가 기록될 때까지	최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ferring Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 20일

마지막으로 확인됨