Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór postmarketingowy MENOPUR

20 lutego 2014 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności wysoce oczyszczonej (HP) menotropiny dla koreańskich kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Bezpłodność

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2501

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Busan, Republika Korei
    - Busan Maria hospital
  - Daegu, Republika Korei
    - Daegu Maria
  - Daejeon, Republika Korei
    - Daejeon Maria
  - Daejeon, Republika Korei
    - Daejeon Seoul Women Hospital
  - Daejeon, Republika Korei
    - Ellemedi Women Clinic
  - Incheon, Republika Korei
    - Incheon Seoul women Hospital
  - Seoul, Republika Korei
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Republika Korei
    - Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
  - Seoul, Republika Korei
    - Gangseo Mizmedi Hospital
  - Seoul, Republika Korei
    - Hamchoon women clinic
  - Seoul, Republika Korei
    - Maria Plus Hospital
  - Seoul, Republika Korei
    - Songnae Maria Hospital
- Daejeon Metropolitan City
  - Daejeon, Daejeon Metropolitan City, Republika Korei
    - Miz Women's Hospital
- Gyeonggi Province
  - Bucheon, Gyeonggi Province, Republika Korei
    - Seoul´s Women´s Hospital
  - Ilsan, Gyeonggi Province, Republika Korei
    - Ilsan Maria Hospital
- Kwangju Metropolitan City
  - Kwangju, Kwangju Metropolitan City, Republika Korei
    - Premedi Women's Clinic
- Kyoungbuk Province
  - Gumi, Kyoungbuk Province, Republika Korei
    - Gumi CHA University Medical Center
- Kyoungnam Province
  - Ulsan, Kyoungnam Province, Republika Korei
    - Mama Papa & Baby Hospital
- ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu
  - Seoul, ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu, Republika Korei
    - Maria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezpłodne kobiety

Opis

Kryteria przyjęcia:

Brak owulacji u kobiet (WHO grupa II)
Kontrolowane przypadki hiperstymulacji jajników dla ART

Kryteria wyłączenia:

Nadwrażliwość na MENOPUR
Ciąża, laktacja lub przeciwwskazanie do ciąży
Torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników
Nieprawidłowe krwawienie z macicy
Nowotwory macicy, jajników i piersi
Zespół hiperstymulacji jajników
Choroba zakrzepowo-zatorowa lub jej historia
Niepłodność z innego powodu niż brak owulacji
Wysoki poziom FSH wskazuje na pierwotną niewydolność jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba pęcherzyków na cykl Ramy czasowe: Do 6 tygodni	Cykl ART: Od owulacji (liczba i rozmiar) do momentu zarejestrowania wyników chemicznego testu ciążowego	Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Do 6 tygodni	Cykl ART: Od owulacji (liczba i rozmiar) do momentu zarejestrowania wyników chemicznego testu ciążowego	Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja