Postmarketingový dohled MENOPUR
20. února 2014 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost vysoce purifikovaného (HP) menotrofinu u korejských žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2501
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Busan Maria hospital
-
Daegu, Korejská republika
- Daegu Maria
-
Daejeon, Korejská republika
- Daejeon Maria
-
Daejeon, Korejská republika
- Daejeon Seoul Women Hospital
-
Daejeon, Korejská republika
- Ellemedi Women Clinic
-
Incheon, Korejská republika
- Incheon Seoul women Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika
- Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
-
Seoul, Korejská republika
- Gangseo Mizmedi Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Hamchoon women clinic
-
Seoul, Korejská republika
- Maria Plus Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Songnae Maria Hospital
-
-
Daejeon Metropolitan City
-
Daejeon, Daejeon Metropolitan City, Korejská republika
- Miz Women's Hospital
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korejská republika
- Seoul´s Women´s Hospital
-
Ilsan, Gyeonggi Province, Korejská republika
- Ilsan Maria Hospital
-
-
Kwangju Metropolitan City
-
Kwangju, Kwangju Metropolitan City, Korejská republika
- Premedi Women's Clinic
-
-
Kyoungbuk Province
-
Gumi, Kyoungbuk Province, Korejská republika
- Gumi CHA University Medical Center
-
-
Kyoungnam Province
-
Ulsan, Kyoungnam Province, Korejská republika
- Mama Papa & Baby Hospital
-
-
´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu
-
Seoul, ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu, Korejská republika
- Maria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neplodné ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anovulace u žen (WHO skupina II)
- Případy kontrolované ovariální hyperstimulace pro ART
Kritéria vyloučení:
- Přecitlivělost na MENOPUR
- Těhotenství, kojení nebo kontraindikace těhotenství
- Ovariální cysty nesouvisející se syndromem polycystických ovarií
- Abnormální děložní krvácení
- Nádory v děloze, vaječnících a prsou
- Ovariální hyperstimulační syndrom
- Tromboembolismus nebo jeho historie
- Neplodné z jiného důvodu, než je anovulace
- Vysoká hladina FSH indikace primárního ovariálního selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet folikulů na cyklus
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Cyklus ART: Od ovulace (počet a velikost) po zaznamenání výsledků chemického těhotenského testu
|
Až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Cyklus ART: Od ovulace (počet a velikost) po zaznamenání výsledků chemického těhotenského testu
|
Až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FE999906 CS10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .