Post-Marketing-Überwachung von MENOPUR
20. Februar 2014 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von hochreinem (HP) Menotrophin für koreanische Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2501
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Busan, Korea, Republik von
- Busan Maria hospital
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Daegu, Korea, Republik von
- Daegu Maria
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Daejeon, Korea, Republik von
- Daejeon Maria
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Daejeon, Korea, Republik von
- Daejeon Seoul Women Hospital
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Daejeon, Korea, Republik von
- Ellemedi Women Clinic
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Incheon, Korea, Republik von
- Incheon Seoul women Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center
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Seoul, Korea, Republik von
- Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
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Seoul, Korea, Republik von
- Gangseo Mizmedi Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Hamchoon women clinic
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Seoul, Korea, Republik von
- Maria Plus Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Songnae Maria Hospital
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Daejeon Metropolitan City
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Daejeon, Daejeon Metropolitan City, Korea, Republik von
- Miz Women's Hospital
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republik von
- Seoul´s Women´s Hospital
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Ilsan, Gyeonggi Province, Korea, Republik von
- Ilsan Maria Hospital
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Kwangju Metropolitan City
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Kwangju, Kwangju Metropolitan City, Korea, Republik von
- Premedi Women's Clinic
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Kyoungbuk Province
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Gumi, Kyoungbuk Province, Korea, Republik von
- Gumi CHA University Medical Center
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Kyoungnam Province
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Ulsan, Kyoungnam Province, Korea, Republik von
- Mama Papa & Baby Hospital
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´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu
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Seoul, ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu, Korea, Republik von
- Maria Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unfruchtbare Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anovulation bei Frauen (WHO-Gruppe II)
- Kontrollierte ovarielle Überstimulationsfälle für ART
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen MENOPUR
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Kontraindikation für eine Schwangerschaft
- Eierstockzysten, die nicht mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom zusammenhängen
- Abnormale Gebärmutterblutung
- Tumoren in Gebärmutter, Eierstöcken und Brüsten
- Ovarielles Überstimulationssyndrom
- Thromboembolie oder Vorgeschichte davon
- Unfruchtbarkeit aus einem anderen Grund als der Anovulation
- Ein hoher FSH-Spiegel weist auf ein primäres Ovarialversagen hin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Follikel pro Zyklus
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Ein ART-Zyklus: Vom Eisprung (Anzahl und Größe) bis zur Aufzeichnung der Ergebnisse eines chemischen Schwangerschaftstests
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Bis zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Ein ART-Zyklus: Vom Eisprung (Anzahl und Größe) bis zur Aufzeichnung der Ergebnisse eines chemischen Schwangerschaftstests
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Bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FE999906 CS10
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