MENOPURin markkinoinnin jälkeinen seuranta
torstai 20. helmikuuta 2014 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erittäin puhdistetun menotrofiinin (HP) turvallisuutta ja tehoa korealaisille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2501
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Busan Maria hospital
-
Daegu, Korean tasavalta
- Daegu Maria
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Daejeon Maria
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Daejeon Seoul Women Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Ellemedi Women Clinic
-
Incheon, Korean tasavalta
- Incheon Seoul women Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangseo Mizmedi Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hamchoon women clinic
-
Seoul, Korean tasavalta
- Maria Plus Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Songnae Maria Hospital
-
-
Daejeon Metropolitan City
-
Daejeon, Daejeon Metropolitan City, Korean tasavalta
- Miz Women's Hospital
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korean tasavalta
- Seoul´s Women´s Hospital
-
Ilsan, Gyeonggi Province, Korean tasavalta
- Ilsan Maria Hospital
-
-
Kwangju Metropolitan City
-
Kwangju, Kwangju Metropolitan City, Korean tasavalta
- Premedi Women's Clinic
-
-
Kyoungbuk Province
-
Gumi, Kyoungbuk Province, Korean tasavalta
- Gumi CHA University Medical Center
-
-
Kyoungnam Province
-
Ulsan, Kyoungnam Province, Korean tasavalta
- Mama Papa & Baby Hospital
-
-
´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu
-
Seoul, ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu, Korean tasavalta
- Maria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anovulaatio naisilla (WHO II ryhmä)
- Kontrolloidut munasarjojen hyperstimulaatiotapaukset ART:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys MENOPURille
- Raskaus, imetys tai raskauden vasta-aihe
- Munasarjakystat, jotka eivät liity munasarjojen monirakkulatautiin
- Epänormaali kohdun verenvuoto
- Kasvaimet kohdussa, munasarjoissa ja rinnoissa
- Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
- Tromboembolia tai sen historia
- Hedelmättömyys muusta syystä kuin anovulaatiosta
- Korkean FSH-tason indikaatio primaarisesta munasarjojen vajaatoiminnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikkelien lukumäärä sykliä kohden
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
ART-sykli: Ovulaatiosta (lukumäärä ja koko) kemiallisen raskaustestin tulosten kirjaamiseen
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
ART-sykli: Ovulaatiosta (lukumäärä ja koko) kemiallisen raskaustestin tulosten kirjaamiseen
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FE999906 CS10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .