Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговый надзор за МЕНОПУР

20 февраля 2014 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности менотропина высокой степени очистки (HP) для корейских женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Бесплодие

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2501

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Busan, Корея, Республика
    - Busan Maria hospital
  - Daegu, Корея, Республика
    - Daegu Maria
  - Daejeon, Корея, Республика
    - Daejeon Maria
  - Daejeon, Корея, Республика
    - Daejeon Seoul Women Hospital
  - Daejeon, Корея, Республика
    - Ellemedi Women Clinic
  - Incheon, Корея, Республика
    - Incheon Seoul women Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Gangseo Mizmedi Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Hamchoon women clinic
  - Seoul, Корея, Республика
    - Maria Plus Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Songnae Maria Hospital
- Daejeon Metropolitan City
  - Daejeon, Daejeon Metropolitan City, Корея, Республика
    - Miz Women's Hospital
- Gyeonggi Province
  - Bucheon, Gyeonggi Province, Корея, Республика
    - Seoul´s Women´s Hospital
  - Ilsan, Gyeonggi Province, Корея, Республика
    - Ilsan Maria Hospital
- Kwangju Metropolitan City
  - Kwangju, Kwangju Metropolitan City, Корея, Республика
    - Premedi Women's Clinic
- Kyoungbuk Province
  - Gumi, Kyoungbuk Province, Корея, Республика
    - Gumi CHA University Medical Center
- Kyoungnam Province
  - Ulsan, Kyoungnam Province, Корея, Республика
    - Mama Papa & Baby Hospital
- ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu
  - Seoul, ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu, Корея, Республика
    - Maria Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бесплодные женщины

Описание

Критерии включения:

Ановуляция у женщин (II группа ВОЗ)
Случаи контролируемой гиперстимуляции яичников для ВРТ

Критерий исключения:

Повышенная чувствительность к МЕНОПУР
Беременность, лактация или противопоказания к беременности
Кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников
Аномальное маточное кровотечение
Опухоли матки, яичников и молочных желез
Синдром гиперстимуляции яичников
Тромбоэмболия или ее история
Бесплодие по другой причине, кроме ановуляции
Высокий уровень ФСГ указывает на первичную недостаточность яичников

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество фолликулов за цикл Временное ограничение: До 6 недель	Цикл ВРТ: от овуляции (количество и размер) до записи результатов химического теста на беременность	До 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество нежелательных явлений Временное ограничение: До 6 недель	Цикл ВРТ: от овуляции (количество и размер) до записи результатов химического теста на беременность	До 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ferring Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2014 г.

Последняя проверка