Sorveglianza post-marketing di MENOPUR
20 febbraio 2014 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della menotrofina altamente purificata (HP) per le donne coreane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2501
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di
- Busan Maria hospital
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Daegu Maria
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Daejeon, Corea, Repubblica di
- Daejeon Maria
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Daejeon, Corea, Repubblica di
- Daejeon Seoul Women Hospital
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Daejeon, Corea, Repubblica di
- Ellemedi Women Clinic
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Incheon, Corea, Repubblica di
- Incheon Seoul women Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangseo Mizmedi Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Hamchoon women clinic
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Maria Plus Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Songnae Maria Hospital
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Daejeon Metropolitan City
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Daejeon, Daejeon Metropolitan City, Corea, Repubblica di
- Miz Women's Hospital
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, Repubblica di
- Seoul´s Women´s Hospital
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Ilsan, Gyeonggi Province, Corea, Repubblica di
- Ilsan Maria Hospital
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Kwangju Metropolitan City
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Kwangju, Kwangju Metropolitan City, Corea, Repubblica di
- Premedi Women's Clinic
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Kyoungbuk Province
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Gumi, Kyoungbuk Province, Corea, Repubblica di
- Gumi CHA University Medical Center
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Kyoungnam Province
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Ulsan, Kyoungnam Province, Corea, Repubblica di
- Mama Papa & Baby Hospital
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´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu
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Seoul, ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu, Corea, Repubblica di
- Maria Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne sterili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anovulazione nelle donne (WHO gruppo II)
- Casi di iperstimolazione ovarica controllata per ART
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità a MEROPUR
- Gravidanza, allattamento o controindicazione alla gravidanza
- Cisti ovariche non correlate alla sindrome dell'ovaio policistico
- Sanguinamento uterino anomalo
- Tumori all'utero, alle ovaie e al seno
- Sindrome da iperstimolazione ovarica
- Tromboembolia o storia di esso
- Infertile per motivi diversi dall'anovulazione
- Alti livelli di FSH indicano insufficienza ovarica primaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di follicoli per ciclo
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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Un ciclo ART: dall'ovulazione (numero e dimensione) a quando vengono registrati i risultati del test di gravidanza chimico
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Fino a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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Un ciclo ART: dall'ovulazione (numero e dimensione) a quando vengono registrati i risultati del test di gravidanza chimico
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Fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FE999906 CS10
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