Övervakning efter marknadsföring av MENOPUR
20 februari 2014 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av högrenat (HP) menotrofin för koreanska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2501
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av
- Busan Maria hospital
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Daegu Maria
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Daejeon Maria
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Daejeon Seoul Women Hospital
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Ellemedi Women Clinic
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Incheon Seoul women Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangseo Mizmedi Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Hamchoon women clinic
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Maria Plus Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Songnae Maria Hospital
-
-
Daejeon Metropolitan City
-
Daejeon, Daejeon Metropolitan City, Korea, Republiken av
- Miz Women's Hospital
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republiken av
- Seoul´s Women´s Hospital
-
Ilsan, Gyeonggi Province, Korea, Republiken av
- Ilsan Maria Hospital
-
-
Kwangju Metropolitan City
-
Kwangju, Kwangju Metropolitan City, Korea, Republiken av
- Premedi Women's Clinic
-
-
Kyoungbuk Province
-
Gumi, Kyoungbuk Province, Korea, Republiken av
- Gumi CHA University Medical Center
-
-
Kyoungnam Province
-
Ulsan, Kyoungnam Province, Korea, Republiken av
- Mama Papa & Baby Hospital
-
-
´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu
-
Seoul, ´Shinseoul-dong, Dongdaemun-gu, Korea, Republiken av
- Maria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Infertila kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anovulation hos kvinnor (WHO grupp II)
- Kontrollerade ovariella hyperstimuleringsfall för ART
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot MENOPUR
- Graviditet, amning eller kontraindikation för graviditet
- Ovariella cystor som inte är relaterade till polycystiskt ovariesyndrom
- Onormal livmoderblödning
- Tumörer i livmodern, äggstockarna och brösten
- Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
- Tromboembolism eller historia av det
- Infertil på grund av annan orsak än anovulering
- Hög FSH-nivå indikation på primär ovariesvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal folliklar per cykel
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
En ART-cykel: Från ägglossning (antal och storlek) till när kemiska graviditetstestresultat registreras
|
Upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal biverkningar
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
En ART-cykel: Från ägglossning (antal och storlek) till när kemiska graviditetstestresultat registreras
|
Upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2010
Första postat (UPPSKATTA)
15 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FE999906 CS10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .