통증, 오피오이드 및 친염증성 면역 반응
2016년 12월 27일 업데이트: University of California, Los Angeles
처방 오피오이드를 남용하는 환자에게 통증 관리를 제공하는 것은 "약물 추구"에 대한 우려뿐만 아니라 오피오이드 유발 통각과민(OIH)으로 확인되는 현상인 통증에 대한 민감도가 증가하기 때문에 임상적 문제를 제시합니다.
통증 치료를 개선하기 위한 노력의 일환으로, 제안된 작업의 목적은 이 취약한 인구에서 급성 통증에 대한 오피오이드의 진통 및 통각과민 효과를 평가하고 이러한 반응에서 오피오이드 유발 전염증성 변화의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 통증과 아편유사제 투여 모두 전신 전 염증 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다.
그러나 급성 통증이 있고 아편유사 진통제를 복용하는 환자의 일반적인 임상 사례와 같이 통증과 아편유사제 투여가 동시에 발생하는 상황에서는 이러한 염증 반응의 존재를 알 수 없습니다.
면역 기능에 대한 통증과 오피오이드의 결합 효과가 특히 복잡한 환자 집단은 처방 오피오이드를 남용하는 12세 이상의 미국인 약 520만 명입니다.
이러한 개인은 "중독자" 상태로 인해 통증 관리가 불량할 위험이 있을 뿐만 아니라 만성적인 아편유사제 사용으로 전신 염증의 일반적인 상태를 가져오고 따라서 환자를 설정한다는 좋은 전임상 증거가 있습니다. 급성 오피오이드와 통증의 조합에 대한 독특하거나 강화된 염증 반응을 위해.
환자, 특히 처방 오피오이드를 남용하는 환자에서 오피오이드를 사용하여 급성 통증을 치료하는 것이 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 급성 통증 및 오피오이드 투여의 주요 및 상호 작용 효과에 대한 염증 반응을 잘 특성화된 각각의 샘플에서 조사할 것입니다.
특히 다음에 대한 염증 및 사이토카인 반응을 평가할 것입니다. (1) 실험적 통증; (2) 급성 오피오이드 챌린지; (3) 건강한 대조군과 연령 및 성별이 일치하는 처방 오피오이드 남용자에서 오피오이드 투여 후 냉압 통증의 조합.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 남성 및 임신하지 않은 여성, 비흡연 성인
- 21~40세 사이
- 연구에 참여할 의향이 있는 유창한 영어
보충 포함 기준: 처방 오피오이드 남용자
- 처방 오피오이드 남용 또는 의존 장애의 DSM-IVR 진단
- 치료 순응도 및 부프레노르핀의 안정적인 용량(6-24mg/일) x 스크리닝 최소 10일 전
- 전체 연구 참여 기간 동안 ISAP 치료 프로그램 또는 적격한 지역사회 기반 오피오이드 치료 프로그램 또는 개인 클리닉에 참여
제외 기준:
- 면역 상태 또는 면역 체계 기능에 영향을 미치는 약물의 정기적인 사용
- 오피오이드를 포함하여 통증 인식에 영향을 미치는 약물의 정기적인 사용(* 건강한 피험자 모집단에만 해당*)
- 부프레노르핀을 제외하고 통증 인식에 영향을 미치는 약물의 정기적 사용(** POA 인구에만 해당**)
- 오피오이드에 알려진 과민성 또는 이전 오피오이드 노출 없음(*건강한 대조군만 해당)
- 급성 또는 만성 통증 증후군의 존재
- 통증 인식에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경정신병(예: 말초 신경병증, 정신분열증)
- 지난 4주 이내에 만성 면역 저하(C형 간염, HIV) 또는 급성 감염의 존재
- 고혈압, 심장병 또는 뇌졸중의 현재 또는 과거 병력이 있거나 현재 심박조율기를 사용하고 있습니다.
- 현재 DSM-IV 진단
- BMI 18.5 미만 또는 29.9 초과
- 수면 무호흡증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고통의 도전
냉압 테스트
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더 이상 견딜 수 없을 때까지 5분 미만이 될 때까지 비주요 팔을 얼음물(섭씨 0도)에 담급니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 통증 + 오피오이드 챌린지
IV 펜타닐 1mcg/kg 후 냉압 테스트
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냉압 테스트 15분 전 펜타닐 IV 1mcg/kg(팔을 더 이상 참을 수 없을 때까지 얼음물에 담가 5분 이하)
다른 이름들:
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활성 비교기: 오피오이드 챌린지
펜타닐 1mcg/체중 kg 투여
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IV 펜타닐 1mcg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전 염증성 사이토 카인 IL-6의 혈장 수준
기간: 펜타닐 투여 전 15분, 펜타닐 투여 후 60분 및 180분,
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염증성 사이토카인 활성은 오피오이드 활성 기간을 관찰할 수 있도록 3시간 동안 생체 내 접근 방식으로 평가됩니다.
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펜타닐 투여 전 15분, 펜타닐 투여 후 60분 및 180분,
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peggy A Compton, RN PhD FAAN, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R21DA027558 (미국 NIH 보조금/계약)
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