인터넷 기반 상호 작용 일상, 어린 시절 TBI(I-InterACT) 후 회복--RRTC (I-InTERACT)
2016년 3월 7일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
외상성 뇌 손상 중재를 위한 재활 연구 및 훈련 센터--인터넷 기반 상호 작용 매일 함께, 어린 시절 TBI 후 복구
이 연구의 목적은 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상(TBI)을 경험한 어린 자녀의 가족을 위한 두 가지 온라인 개입을 테스트하는 것입니다.
이 프로젝트는 TBI가 있는 어린 아이들의 요구를 해결하기 위해 온라인 개입 콘텐츠를 수정함으로써 조사관의 이전 연구를 기반으로 합니다.
이 프로젝트의 목표는 긍정적인 양육 행동을 장려하고 아동 행동을 개선하며 TBI 후 부모의 고통과 부담을 줄이는 중재를 개발하는 것입니다.
연구자들은 중재 그룹이 능동적 비교 그룹보다 후속 조치에서 더 효과적인 양육 기술뿐만 아니라 더 나은 아동 기능과 더 낮은 수준의 부모 고통을 나타낼 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 7주간의 인터넷 기반 상호작용 매일, 어린 시절 외상성 뇌손상 후 회복 익스프레스(I-InterACT Express) 및 24주간의 웹 기반 양성 육아 기술 프로그램 인터넷 기반 상호 작용 매일, 어린 시절 외상성 뇌 손상 후 회복(I-InterACT) 인터넷 리소스 액세스 및 뇌 손상에 대한 교육을 포함하는 인터넷 리소스 그룹(IRC)에.
이 프로젝트는 24주간의 긍정적인 양육 기술 프로그램과 인터넷 리소스 액세스의 효능을 비교하는 진행 중인 무작위 시험의 타당성 및 효능 결과를 기반으로 합니다.
그러나 여러 사이트를 포함하고 기존 24주 개입이 지나치게 길어 순응에 어려움이 있다는 가족 피드백에 대한 축약된 양육 기술 훈련 부문을 포함하여 크기와 범위가 다릅니다.
연구자들은 양육 기술과 심리적 기능의 개선이 부모-자녀 관계 개선과 아동 행동 문제의 감소로 이어질 것으로 예상합니다.
시간이 지남에 따라 자녀와 부모 기능의 이러한 개선은 학업 및 사회적 성공과 보다 성공적인 지역 사회 통합에 기여해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- The Children's Hospital, Denver
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 24개월 이내에 발생한 중등도에서 중증 TBI
- 하룻밤 입원
- 영어로 말하기
- 부모는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 자녀가 부모 또는 보호자와 함께 살지 않음
- 자녀 또는 부모가 정신과적 문제로 입원한 이력이 있는 경우
- 어린이가 둔상이 아닌 부상(예: 발사체 부상, 뇌졸중, 익사 또는 기타 형태의 질식)을 입었습니다.
- 중등도 또는 중증 정신 지체, 자폐증 또는 상당한 발달 장애로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 비교기: IRC(Internet Resources Comparison)
참가자는 인터넷 자원 비교 그룹 대우를 받게 됩니다.
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IRC 그룹의 가족은 컴퓨터, 고속 인터넷 액세스, 뇌 손상 정보 및 리소스에 대한 링크를 받게 됩니다.
리소스는 가족이 원하는 만큼 자주 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 아이인터랙트
참가자는 24주, 27개 세션의 인터넷 기반 육아 기술 프로그램을 받게 됩니다.
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I-Interact의 가족들은 24주 동안 10개의 웹 세션(예: 챕터)을 보고 27개의 가족 회의에 참여하여 긍정적인 양육 기술 향상, 양육 스트레스 감소 및 아동 행동 문제 개선에 중점을 둡니다.
회의는 숙련된 치료사와 컴퓨터 연결을 사용하여 집에서 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 아이인터랙트 익스프레스
참가자는 I-InterACT 육아 기술 프로그램의 약식 7주, 14 세션 버전을 받게 됩니다.
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I-Interact Express의 가족은 7주 동안 10개의 웹 세션(예: 챕터)을 보고 14개의 가족 회의에 참여하여 긍정적인 양육 기술 향상, 양육 스트레스 감소 및 아동 행동 문제 개선에 중점을 둡니다.
회의는 숙련된 치료사와 컴퓨터 연결을 사용하여 집에서 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상위 보고서 측정
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리검사
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: H. Gerry Taylor, PhD, Rainbow Babies and Children's Hospital
- 수석 연구원: Keith O. Yeates, PhD, Nationwide Children's Hospital
- 수석 연구원: Michael Kirkwood, PhD, Children's Hospital Colorado
- 수석 연구원: Terry Stancin, PhD, MetroHealth Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aguilar JM, Cassedy AE, Shultz EL, Kirkwood MW, Stancin T, Yeates KO, Taylor HG, Wade SL. A Comparison of 2 Online Parent Skills Training Interventions for Early Childhood Brain Injury: Improvements in Internalizing and Executive Function Behaviors. J Head Trauma Rehabil. 2019 Mar/Apr;34(2):65-76. doi: 10.1097/HTR.0000000000000443.
- Wade SL, Cassedy AE, Shultz EL, Zang H, Zhang N, Kirkwood MW, Stancin T, Yeates KO, Taylor HG. Randomized Clinical Trial of Online Parent Training for Behavior Problems After Early Brain Injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Nov;56(11):930-939.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2017.09.413. Epub 2017 Sep 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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