Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interakcja na co dzień, powrót do zdrowia po dzieciństwie TBI (I-InTERACT)--RRTC (I-InTERACT)

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Rehabilitacyjne Centrum Badawczo-Szkoleniowe ds. Interwencji Urazowych Urazów Mózgu — Codzienna interakcja internetowa, rekonwalescencja po dzieciństwie TBI

Celem tego badania jest przetestowanie dwóch interwencji on-line dla rodzin małych dzieci, które doświadczyły umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Projekt ten opiera się na wcześniejszych badaniach badaczy poprzez modyfikację treści interwencji online w celu zaspokojenia potrzeb małych dzieci z TBI. Celem tego projektu jest opracowanie interwencji, która będzie zachęcać do pozytywnych zachowań rodzicielskich, poprawiać zachowania dzieci oraz zmniejszać niepokój i obciążenie rodziców po TBI. Badacze wysuwają hipotezę, że grupy interwencyjne będą wykazywać się bardziej skutecznymi umiejętnościami rodzicielskimi, a także lepszym funkcjonowaniem dziecka i niższym poziomem niepokoju rodzicielskiego podczas obserwacji niż aktywna grupa porównawcza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące skuteczność 7-tygodniowego internetowego programu Interacting Together Everyday, Recovery after Childhood Traumatic Brain Injury Express (I-InTERACT Express) i 24-tygodniowej internetowej pozytywnej programy umiejętności rodzicielskich oparte na Internecie Codzienna interakcja, powrót do zdrowia po urazowym uszkodzeniu mózgu w dzieciństwie (I-InTERACT) do internetowej grupy zasobów (IRC) obejmującej dostęp do zasobów internetowych i edukację na temat urazów mózgu. Projekt opiera się na ustaleniach dotyczących wykonalności i skuteczności z trwającego randomizowanego badania porównującego skuteczność 24-tygodniowego programu pozytywnych umiejętności rodzicielskich w dostępie do zasobów internetowych. Jednak różni się rozmiarem i zakresem, obejmując wiele witryn i obejmując skróconą część szkolenia umiejętności rodzicielskich w odpowiedzi na opinie rodziny, że istniejąca 24-tygodniowa interwencja była zbyt długa, co skutkowało trudnościami w przestrzeganiu zaleceń. Badacze przewidują, że poprawa umiejętności rodzicielskich i funkcjonowania psychicznego przełoży się na poprawę relacji rodzic-dziecko i zmniejszenie problemów z zachowaniem dzieci. Z biegiem czasu taka poprawa funkcjonowania dzieci i rodziców powinna przyczynić się do sukcesu akademickiego i społecznego oraz skuteczniejszej integracji społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • The Children's Hospital, Denver
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do ciężkiego TBI, które wystąpiło w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Nocny pobyt w szpitalu
  • Mówiący po angielsku
  • Rodzic musi wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko nie mieszka z rodzicami ani opiekunem
  • Dziecko lub rodzic ma historię hospitalizacji z powodu problemu psychiatrycznego
  • Dziecko doznało urazu innego niż tępy (np. rana od pocisku, udar, utonięcie lub inna forma uduszenia)
  • Z rozpoznaniem umiarkowanego lub ciężkiego upośledzenia umysłowego, autyzmu lub znacznej niepełnosprawności rozwojowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny komparator: porównanie zasobów internetowych (IRC)
Uczestnicy otrzymają traktowanie grupowe porównujące zasoby internetowe
Behawioralne: Porównanie zasobów internetowych (IRC)
Rodziny w grupie IRC otrzymają komputery, szybki dostęp do Internetu oraz linki do informacji i zasobów związanych z urazami mózgu. Zasoby są dostępne dla rodzin tak często, jak chcą.
Inne nazwy:
  • IRC
Eksperymentalny: I-InTERACT
Uczestnicy otrzymają 24-tygodniowy, 27-sesyjny internetowy program umiejętności rodzicielskich
Behawioralne: Internetowa interakcja na co dzień: powrót do zdrowia po dzieciństwie TBI (I-InTERACT)
Rodziny w I-InTERACT obejrzą 10 sesji internetowych (jak rozdziały) i wezmą udział w 27 spotkaniach rodzinnych w ciągu 24 tygodni, koncentrując się na zwiększaniu pozytywnych umiejętności rodzicielskich, zmniejszaniu stresu rodzicielskiego i rozwiązywaniu problemów z zachowaniem dzieci. Spotkania będą prowadzone w ich domach przy pomocy komputera, z wyszkolonym terapeutą.
Inne nazwy:
  • I-InTERACT
Eksperymentalny: I-InTERACT Express
Uczestnicy otrzymają skróconą, 7-tygodniową, 14-sesyjną wersję programu umiejętności rodzicielskich I-InTERACT.
Behawioralne: Internetowa interakcja na co dzień, powrót do zdrowia po dzieciństwie TBI Express (I-InTERACT Express)
Rodziny w I-InTERACT Express obejrzą 10 sesji internetowych (takich jak rozdziały) i wezmą udział w 14 spotkaniach rodzinnych w ciągu 7 tygodni, koncentrując się na zwiększaniu pozytywnych umiejętności rodzicielskich, zmniejszaniu stresu rodzicielskiego i rozwiązywaniu problemów z zachowaniem dzieci. Spotkania będą prowadzone w ich domach przy pomocy komputera, z wyszkolonym terapeutą.
Inne nazwy:
  • I-InTERACT Express

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środki zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
MetroHealth Medical Center
Rainbow Babies and Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Gerry Taylor, PhD, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Główny śledczy: Keith O. Yeates, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Główny śledczy: Michael Kirkwood, PhD, Children's Hospital Colorado
  • Główny śledczy: Terry Stancin, PhD, MetroHealth Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H133B090010--02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj