Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová interakce každý den, zotavení po dětství TBI (I-INTERACT)--RRTC (I-InTERACT)

7. března 2016 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Rehabilitační výzkumné a školicí centrum pro zásahy při traumatickém poranění mozku – každodenní vzájemná interakce založená na internetu, zotavení po dětství TBI

Účelem této studie je otestovat dvě on-line intervence pro rodiny malých dětí, které prodělaly středně těžké nebo těžké traumatické poranění mozku (TBI). Tento projekt staví na předchozím výzkumu vyšetřovatelů úpravou obsahu online intervencí tak, aby odpovídal potřebám malých dětí s TBI. Cílem tohoto projektu je vyvinout intervenci, která podpoří pozitivní rodičovské chování, zlepší chování dětí a sníží stres a zátěž rodičů po TBI. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupiny budou vykazovat efektivnější rodičovské dovednosti, stejně jako lepší fungování dítěte a nižší úroveň rodičovské tísně při sledování než aktivní srovnávací skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která bude porovnávat účinnost 7týdenní internetové interakce každý den, zotavení po traumatickém poranění mozku v dětství (I-INTERACT Express) a 24týdenní internetové pozitivní programy rodičovských dovedností Internetová interakce každý den, zotavení po traumatickém poranění mozku v dětství (I-INTERACT) pro skupinu internetových zdrojů (IRC), která zahrnuje přístup k internetovým zdrojům a vzdělávání o poranění mozku. Projekt staví na zjištěních proveditelnosti a účinnosti z probíhající randomizované studie porovnávající účinnost 24týdenního programu pozitivních rodičovských dovedností s přístupem k internetovým zdrojům. Liší se však velikostí a rozsahem tím, že zahrnuje více míst a zahrnuje zkrácenou větev pro nácvik rodičovských dovedností v reakci na zpětnou vazbu rodiny, že stávající 24týdenní intervence byla příliš dlouhá, což mělo za následek potíže s dodržováním. Vyšetřovatelé předpokládají, že zlepšení rodičovských dovedností a psychologického fungování se projeví ve zlepšení vztahů mezi rodiči a dětmi a snížení problémů s chováním dětí. Postupem času by taková zlepšení ve fungování dětí a rodičů měla přispět k akademickému a sociálnímu úspěchu a úspěšnější integraci do komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • The Children's Hospital, Denver
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně závažná až závažná TBI, která se objevila během posledních 24 měsíců
  • Noční pobyt v nemocnici
  • Anglicky mluvící
  • Rodič musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nežije s rodiči nebo opatrovníky
  • Dítě nebo rodič byli v minulosti hospitalizováni pro psychiatrický problém
  • Dítě utrpělo netupé zranění (např. střelná rána, mrtvice, utonutí nebo jiná forma udušení)
  • Diagnostikována středně těžká nebo těžká mentální retardace, autismus nebo významné vývojové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní komparátor: Porovnání internetových zdrojů (IRC)
Účastníci získají zacházení se skupinami pro porovnání internetových zdrojů
Behaviorální: Porovnání internetových zdrojů (IRC)
Rodiny ve skupině IRC získají počítače, vysokorychlostní přístup k internetu a odkazy na informace a zdroje o poranění mozku. Prostředky mají rodiny k dispozici tak často, jak chtějí.
Ostatní jména:
  • IRC
Experimentální: I-INTERACT
Účastníci obdrží 24týdenní, 27 sezení, internetový program rodičovských dovedností
Behaviorální: Internetová interakce každý den: zotavení po dětství TBI (I-INTERACT)
Rodiny v I-INTERACT uvidí 10 webových relací (jako kapitoly) a zúčastní se 27 rodinných setkání v průběhu 24 týdnů se zaměřením na zvýšení pozitivních rodičovských dovedností, snížení rodičovského stresu a zlepšení problémů s chováním dětí. Setkání budou vedena u nich doma pomocí počítačového propojení s vyškoleným terapeutem.
Ostatní jména:
  • I-INTERACT
Experimentální: I-INTERACT Express
Účastníci obdrží zkrácenou verzi programu rodičovských dovedností I-INTERACT na 7 týdnů a 14 sezení.
Behaviorální: Internetová interakce každý den, zotavení po dětství TBI Express (I-INTERACT Express)
Rodiny v I-INTERACT Express si prohlédnou 10 webových relací (jako jsou kapitoly) a zúčastní se 14 rodinných setkání v průběhu 7 týdnů se zaměřením na zvýšení pozitivních rodičovských dovedností, snížení rodičovského stresu a zlepšení problémů s chováním dětí. Setkání budou vedena u nich doma pomocí počítačového propojení s vyškoleným terapeutem.
Ostatní jména:
  • I-INTERACT Express

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodičovská zpráva opatření
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické testování
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
MetroHealth Medical Center
Rainbow Babies and Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: H. Gerry Taylor, PhD, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Keith O. Yeates, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kirkwood, PhD, Children's Hospital Colorado
  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Stancin, PhD, MetroHealth Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H133B090010--02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit