Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen vuorovaikutus yhdessä joka päivä, toipuminen lapsuuden jälkeen TBI (I-InTERACT) - RRTC (I-InTERACT)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Traumaattisten aivovaurioiden interventioiden kuntoutuksen tutkimus- ja koulutuskeskus - Internet-pohjainen vuorovaikutus joka päivä, toipuminen lapsuuden jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta online-interventiota pienten lasten perheille, jotka ovat kokeneet kohtalaisen tai vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI). Tämä projekti perustuu tutkijoiden aiempaan tutkimukseen muokkaamalla online-interventiosisältöä vastaamaan pienten lasten, joilla on TBI, tarpeita. Tämän projektin tavoitteena on kehittää interventio, joka kannustaa positiiviseen vanhemmuuden käyttäytymiseen, parantaa lasten käyttäytymistä ja vähentää vanhempien ahdistusta ja taakkaa TBI:n jälkeen. Tutkijat olettavat, että interventioryhmät osoittavat tehokkaampia vanhemmuuden taitoja sekä parempaa lasten toimintaa ja pienempiä vanhempien ahdistusta seurannassa kuin aktiivisessa vertailuryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun monipistetutkimuksen (RCT), jossa verrataan 7 viikkoa kestävän Internet-pohjaisen vuorovaikutuksen jokapäiväisen, lapsuuden traumaattisen aivovaurion Expressin (I-InTERACT Express) ja 24 viikkoa kestävän verkkopohjaisen positiivisen vuorovaikutuksen tehokkuutta. vanhemmuuden taito-ohjelmat Internet-pohjainen vuorovaikutus yhdessä joka päivä, toipuminen lapsuuden traumaattisen aivovaurion jälkeen (I-InTERACT) Internet-resurssiryhmälle (IRC), joka sisältää pääsyn Internet-resursseihin ja koulutusta aivovaurioista. Projekti perustuu toteutettavuus- ja tehokkuushavaintoihin käynnissä olevasta satunnaistetusta tutkimuksesta, jossa verrataan 24 viikkoa kestävän positiivisten vanhemmuuden taitojen ohjelman tehokkuutta Internet-resurssien käyttöön. Se kuitenkin eroaa kooltaan ja laajuudeltaan, koska se sisältää useita sivustoja ja lyhennettynä vanhemmuuden taitojen koulutusosaston vastauksena perheen palautteeseen, jonka mukaan nykyinen 24 viikon interventio oli liian pitkä, mikä johti sitoutumisvaikeuksiin. Tutkijat odottavat, että vanhemmuuden taitojen ja psykologisen toiminnan paraneminen johtaa vanhempien ja lasten välisten suhteiden paranemiseen ja lasten käyttäytymisongelmien vähenemiseen. Ajan myötä tällaisten lasten ja vanhempien toiminnan parantamisen pitäisi edistää akateemista ja sosiaalista menestystä ja onnistuneempaa yhteisön integroitumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • The Children's Hospital, Denver
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea TBI, joka esiintyi viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Yöpyminen sairaalassa
  • Englantia puhuva
  • Vanhemman on oltava valmis antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei asu vanhempiensa tai huoltajan luona
  • Lapsi tai vanhempi on ollut sairaalahoidossa psykiatristen ongelmien vuoksi
  • Lapsi sai ei-typpä vamman (esim. ammushaava, aivohalvaus, hukkuminen tai muu tukehtumismuoto)
  • Diagnoosi on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma, autismi tai merkittävä kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active Comparator: Internet Resources Comparison (IRC)
Osallistujat saavat Internet-resurssien vertailuryhmäkäsittelyn
Käyttäytyminen: Internet-resurssien vertailu (IRC)
IRC-ryhmään kuuluvat perheet saavat tietokoneita, nopean internetyhteyden ja linkkejä aivovammatietoihin ja -resursseihin. Resurssit ovat perheiden käytettävissä niin usein kuin haluavat.
Muut nimet:
  • IRC
Kokeellinen: I-INTERACT
Osallistujat saavat 24 viikon, 27 istunnon Internet-pohjaisen vanhemmuuden taitoohjelman
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen vuorovaikutus yhdessä joka päivä: toipuminen lapsuuden jälkeen TBI (I-InTERACT)
I-InTERACT-perheet katselevat 10 verkkoistuntoa (kuten lukuja) ja osallistuvat 27 perhekokoukseen 24 viikon aikana keskittyen positiivisten vanhemmuuden taitojen lisäämiseen, vanhemmuuden stressin vähentämiseen ja lasten käyttäytymisongelmien parantamiseen. Tapaamiset pidetään heidän kotonaan tietokoneyhteyden avulla koulutetun terapeutin kanssa.
Muut nimet:
  • I-INTERACT
Kokeellinen: I-InTERACT Express
Osallistujat saavat lyhennetyn 7 viikon, 14 istunnon version I-InTERACT-vanhemmuustaito-ohjelmasta.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen vuorovaikutus yhdessä joka päivä, toipuminen lapsuuden jälkeen TBI Express (I-InTERACT Express)
Perheet I-InTERACT Expressissä katsovat 10 verkkoistuntoa (kuten lukuja) ja osallistuvat 14 perhekokoukseen 7 viikon aikana keskittyen positiivisten vanhemmuuden taitojen lisäämiseen, vanhemmuuden stressin vähentämiseen ja lasten käyttäytymisongelmien parantamiseen. Tapaamiset pidetään heidän kotonaan tietokoneyhteyden avulla koulutetun terapeutin kanssa.
Muut nimet:
  • I-InTERACT Express

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemman raportin toimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
MetroHealth Medical Center
Rainbow Babies and Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: H. Gerry Taylor, PhD, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Päätutkija: Keith O. Yeates, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Päätutkija: Michael Kirkwood, PhD, Children's Hospital Colorado
  • Päätutkija: Terry Stancin, PhD, MetroHealth Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H133B090010--02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa