Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret interagerer sammen hver dag, restitution efter barndommen TBI (I-InterACT)--RRTC (I-InTERACT)

7. marts 2016 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Rehabiliteringsforsknings- og træningscenter for traumatiske hjerneskadeinterventioner - internetbaseret interagerer sammen hver dag, restitution efter TBI i barndommen

Formålet med denne undersøgelse er at teste to online-interventioner til familier med små børn, der har oplevet moderat eller svær traumatisk hjerneskade (TBI). Dette projekt bygger på efterforskernes tidligere forskning ved at modificere online interventionsindholdet for at imødekomme behovene hos små børn med TBI. Målet med dette projekt er at udvikle en intervention, der vil tilskynde til positiv forældreadfærd, forbedre børns adfærd og reducere forældrenes nød og belastning efter TBI. Efterforskerne antager, at interventionsgrupperne vil udvise mere effektive forældrefærdigheder samt bedre børnefunktion og lavere niveauer af forældrenes nød ved opfølgning, end den aktive sammenligningsgruppe vil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på flere steder, der sammenligner effektiviteten af ​​7-ugers internetbaseret Interacting Together Everyday, Recovery after Childhood Traumatic Brain Injury Express (I-InTERACT Express) og 24-ugers lang webbaseret positiv forældrefærdighedsprogrammer Internetbaserede Interacting Together Everyday, Recovery after Childhood Traumatic Brain Injury (I-InTERACT) til en internetressourcegruppe (IRC), der involverer adgang til internetressourcer og undervisning om hjerneskade. Projektet bygger på gennemførligheds- og effektivitetsresultaterne fra et igangværende randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​et 24-ugers positivt forældrefærdighedsprogram med adgang til internetressourcer. Det adskiller sig dog i størrelse og omfang ved at inkludere flere steder og ved at inkludere en forkortet forældretræningsarm som svar på familiefeedback om, at den eksisterende 24-ugers intervention var for lang, hvilket resulterede i overholdelsesproblemer. Efterforskerne forudser, at forbedringerne i forældrefærdigheder og psykologisk funktion vil udmønte sig i forbedrede forældre-barn-relationer og reduktioner i børns adfærdsproblemer. Over tid bør sådanne forbedringer i børns og forældres funktion bidrage til akademisk og social succes og mere vellykket integration i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • The Children's Hospital, Denver
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær TBI, der opstod inden for de sidste 24 måneder
  • Overnatning på hospitalet
  • Engelsktalende
  • Forældre skal være villige til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet bor ikke hos forældre eller værge
  • Barn eller forælder har tidligere været indlagt på grund af psykiatriske problemer
  • Barnet fik en ikke-stump skade (f.eks. projektilsår, slagtilfælde, drukning eller anden form for kvælning)
  • Diagnosticeret med moderat eller svær mental retardering, autisme eller en betydelig udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active Comparator: Internet Resources Comparison (IRC)
Deltagerne vil modtage internetressourcesammenligningsgruppens behandling
Adfærdsmæssigt: Internetressourcesammenligning (IRC)
Familier i IRC-gruppen vil modtage computere, højhastighedsinternetadgang og links til hjerneskadeinformation og ressourcer. Ressourcerne er tilgængelige for familier, så ofte de ønsker det.
Andre navne:
  • IRC
Eksperimentel: I-INTERAKT
Deltagerne vil modtage et 24 ugers, 27 sessioner internetbaseret forældrefærdighedsprogram
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret interagerer sammen hver dag: Recovery After Childhood TBI (I-InterACT)
Familier i I-InTERACT vil se 10 web-sessioner (som kapitler) og deltage i 27 familiemøder i løbet af 24 uger med fokus på at øge positive forældreevner, reducere forældrestress og forbedre børns adfærdsproblemer. Møderne vil blive afholdt i deres hjem ved hjælp af en computeropkobling med en uddannet terapeut.
Andre navne:
  • I-INTERAKT
Eksperimentel: I-InTERACT Express
Deltagerne vil modtage en forkortet 7 ugers, 14 sessions version af I-InTERACT forældrefærdighedsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret-interagerer sammen hver dag, genopretning efter barndommen TBI Express (I-InTERACT Express)
Familier i I-InTERACT Express vil se 10 web-sessioner (som kapitler) og deltage i 14 familiemøder i løbet af 7 uger med fokus på at øge positive forældreevner, reducere forældrestress og forbedre børns adfærdsproblemer. Møderne vil blive afholdt i deres hjem ved hjælp af en computeropkobling med en uddannet terapeut.
Andre navne:
  • I-InTERACT Express

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrerapport foranstaltninger
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuropsykologisk testning
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Colorado
Nationwide Children's Hospital
MetroHealth Medical Center
Rainbow Babies and Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Gerry Taylor, PhD, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Keith O. Yeates, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Michael Kirkwood, PhD, Children's Hospital Colorado
  • Ledende efterforsker: Terry Stancin, PhD, MetroHealth Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H133B090010--02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner