- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347589
Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction에서 대둔근 활성화 유무에 따른 요방형근 PIR
대둔근 활성화 유무에 따른 요방형근의 사후 등척성 이완이 무명 상행치골상부기능장애 환자의 통증, 장애 및 골반경사각에 미치는 영향
Innominate up slip 기능 장애는 요통과 천골 기능 장애를 나타내는 운동 선수와 비 운동 선수에게 가장 흔합니다. 관절의 강제 폐쇄를 형성하는 주요 근육 구조는 Sacro-tuberous ligament를 통한 막대한 부착을 통해 골반의 안정성에 관여하는 대퇴 이두근과 대둔근을 포함합니다. 이 연구의 목적은 무명 upslip suprapubic 기능 장애가 있는 환자의 통증, 장애 및 골반 기울기 각도에 대한 대둔근 활성화 유무에 관계없이 허리네모근의 Post Isometric Relaxation(PIR)의 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구는 L5 이상으로 방사되지 않는 일측성 골반통의 병력이 있는 20-40세의 남녀 모두 34명의 환자를 대상으로 하는 무작위 대조 시험으로 좌굴 검사, 기립 굴곡 검사, 황새 검사 및 양성 활성 직선의 양성 소견이 있습니다. 레그 레이즈 테스트는 연속 샘플링 기법에 의해 무작위로 모집됩니다. 강직성 척추염, 요추 신경근병증, 척추 병리 또는 요추 골절이 있는 피험자는 제외됩니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 A그룹은 대둔근 활성화와 함께 요방형근의 근에너지 기법을, B그룹은 근에너지 기법만 시행하는 대조군이 됩니다. 두 그룹 모두 근육 에너지 기술과 함께 일반적인 치료법으로 엉덩이를 쥐어짜고 당기는 동작을 받게 됩니다. 각 세션은 일주일에 세 번 20분 동안 반복됩니다. 치료 기간은 4주입니다. 결과는 숫자 통증 평가 척도, 수정된 Oswestry 장애 지수 및 iHandy 경사계 응용 프로그램을 통해 첫날과 4주 말에 측정됩니다. .
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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수석 연구원:
- Hafiz Muhammad Uzair, MSPT-OM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~40세 환자
- 남녀 모두
- L5 이상으로 방사되지 않는 편측 골반통의 병력
- 앉은굴곡검사, 기립굴곡검사, 황새검사 양성소견.
- 포지티브 액티브 스트레이트 레그 레이즈 테스트
제외 기준:
- 강직성 척추염 진단을 받은 피험자.
- 요추 신경근병증
- spondylosis 및 spondylolisthesis를 포함한 척추 병리.
- 피험자는 임신 직후.
- 추간판 탈출증
- 요추 골절 또는 척추 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허리네모근과 대둔근의 등척성 이완 후 대둔근 활성화 운동
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사후 등척성 이완: 환자는 왼쪽으로 누운 자세에서 다리를 완전히 구부린 자세로 가슴 가까이에 두고 왼손으로 고정합니다.
환자는 기술을 적용할 때 몸을 지탱할 수 있도록 머리 위 위치에서 오른손으로 치료 테이블을 잡도록 요청받습니다.
왼쪽으로 완전히 뻗은 환자를 치료 테이블에서 떼어냅니다.
이때 요방형근이 비틀리는 지점까지 환자가 불편함을 느끼는 범위까지 다리를 아래로 누르도록 한다.
이것이 배리어 레인지가 되는 포인트입니다.
이 범위보다 작으면 환자는 치료사의 저항력에 대항하여 왼쪽을 들어 올리고 5~7초 동안 유지한 다음 5~7초 동안 휴식을 취하도록 요청받을 것입니다.
이 기술은 통증이 없는 범위에서 5회 반복됩니다.
사후 등척성 이완: 환자는 왼쪽으로 누운 자세에서 다리를 완전히 구부린 자세로 가슴 가까이에 두고 왼손으로 고정합니다.
환자는 기술을 적용할 때 몸을 지탱할 수 있도록 머리 위 위치에서 오른손으로 치료 테이블을 잡도록 요청받습니다.
왼쪽으로 완전히 뻗은 환자를 치료 테이블에서 떼어냅니다.
이때 요방형근이 비틀리는 지점까지 환자가 불편함을 느끼는 범위까지 다리를 아래로 누르도록 한다.
이것이 배리어 레인지가 되는 포인트입니다.
이 범위보다 작으면 환자는 치료사의 저항력에 대항하여 왼쪽을 들어 올리고 5~7초 동안 유지한 다음 5~7초 동안 휴식을 취하도록 요청받을 것입니다.
이 기술은 통증이 없는 범위에서 5회 반복됩니다.
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활성 비교기: 요방형근(Quadratus lumborum)의 등척성 이완 후
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사후 등척성 이완: 환자는 왼쪽으로 누운 자세에서 다리를 완전히 구부린 자세로 가슴 가까이에 두고 왼손으로 고정합니다.
환자는 기술을 적용할 때 몸을 지탱할 수 있도록 머리 위 위치에서 오른손으로 치료 테이블을 잡도록 요청받습니다.
왼쪽으로 완전히 뻗은 환자를 치료 테이블에서 떼어냅니다.
이때 요방형근이 비틀리는 지점까지 환자가 불편함을 느끼는 범위까지 다리를 아래로 누르도록 한다.
이것이 배리어 레인지가 되는 포인트입니다.
이 범위보다 작으면 환자는 치료사의 저항력에 대항하여 왼쪽을 들어 올리고 5~7초 동안 유지한 다음 5~7초 동안 휴식을 취하도록 요청받을 것입니다.
이 기술은 통증이 없는 범위에서 5회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4 주
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숫자 통증 등급 척도는 성인의 통증 강도를 측정한 것입니다.
NPRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0에서 10)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할 숫자 버전입니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다.
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4 주
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수정 Oswestry 장애 지수(MODI)
기간: 4 주
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장애는 무명 치골상부 기능 장애가 있는 개인의 수정된 Oswestry Disability Index를 사용하여 측정됩니다.
이것은 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용되는 매우 중요한 도구입니다.
총점의 범위는 0에서 50까지이며 각 섹션의 가능한 총점은 5입니다.
환자는 총 점수에 따라 5개 그룹으로 추가 분류될 수 있습니다: 0%-20%(경미한 장애), 20%-41%(중간 장애), 41%-60%(중증 장애), 61%-80% (절름발이) 및 81%-100%(침대에 누움).
수정된 Oswestry 장애 지수의 최소 요금은 15.5%입니다.
이 측정은 임상적 의미를 나타내는 13-15의 최소 차이로 SIJ의 변화를 감지하는 데 타당성이 좋은 것으로 입증되었습니다.
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4 주
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I-Handy 레벨 경사계 모바일 앱
기간: 4 주
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IPhone 12(Apple Inc, Cupertino, CA, USA)는 수평계(iHandy 수평계)를 적용한 측정기로 사용됩니다.
iHandy 레벨 애플리케이션은 iPhone에 통합되어 있으며 숫자 크기와 관련하여 디지털 경사계와 유사한 시각적 디스플레이가 있는 무료 애플리케이션입니다.
이 응용 프로그램은 iPhone에 내장된 가속도계와 디지털 디스플레이를 사용하여 측정된 각도를 표시합니다.
측정 단위는 도입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Copay AG, Cher DJ. Is the Oswestry Disability Index a valid measure of response to sacroiliac joint treatment? Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):283-292. doi: 10.1007/s11136-015-1095-3. Epub 2015 Aug 6.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ghasemi C, Amiri A, Sarrafzadeh J, Dadgoo M, Jafari H. Comparative study of muscle energy technique, craniosacral therapy, and sensorimotor training effects on postural control in patients with nonspecific chronic low back pain. J Family Med Prim Care. 2020 Feb 28;9(2):978-984. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_849_19. eCollection 2020 Feb.
- Cana-Pino A, Espejo-Antunez L, Adsuar JC, Apolo-Arenas MD. Test-Retest Reliability of an iPhone(R) Inclinometer Application to Assess the Lumbar Joint Repositioning Error in Non-Specific Chronic Low Back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2489. doi: 10.3390/ijerph18052489.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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