섬유근육통 환자의 L-티로신 보충
2017년 4월 7일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구에서 섬유근육통 진단을 받은 환자는 3주 동안 아미노산 L-티로신 또는 위약(공백 알약)을 복용하도록 무작위로 배정됩니다.
그들은 증상에 대한 설문지를 작성하고 개선이 있는지 확인할 것입니다.
조사관의 가설은 티로신을 복용하면 섬유근육통의 증상을 완화하는 데 도움이 된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 치료 옵션이 거의 없는 만성 통증 증후군입니다.
아미노산 L-티로신은 중추신경계(CNS)에서 노르에피네프린의 전구체입니다.
CNS의 노르에피네프린은 통증과 기분 조절 및 통증 경로의 하향 억제에 중요한 역할을 합니다.
고용량의 L-티로신 전구체를 제공함으로써 우리는 CNS에서 노르에피네프린 수치를 증가시킬 수 있다고 믿습니다.
이 질문을 연구하기 위해 우리는 30명의 환자에 대한 무작위 맹검 파일럿 연구를 설계했습니다.
환자는 3주 동안 3개의 그룹(위약, 티로신 1000mg/일 및 티로신 2000mg/일) 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 환자는 매일 간략한 통증 목록(BPI)을 작성하고 1일과 21일에 섬유근육통 영향 설문지(FIQ)를 작성합니다.
환자는 또한 약물 일지를 작성합니다.
그들은 연구 동안 진행 상황에 대해 매주 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통의 진단
- 4/10 이상의 통증
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신한
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티로신 1000mg/일
환자는 하루에 1000mg의 티로신을 받습니다.
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1000mg/일
2000mg/일
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실험적: 티로신 2000mg/일
환자는 하루에 2000mg의 티로신을 받습니다.
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1000mg/일
2000mg/일
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위약 비교기: 위약
환자는 매일 위약을 받습니다.
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위약 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 점수
기간: 매일 21일
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매일 21일
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FIQ 점수
기간: 1일차
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1일차
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FIQ 점수
기간: 21일차
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21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Mazzeffi, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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