L-tyrosiinilisä potilailla, joilla on fibromyalgia
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, määrätään satunnaisesti ottamaan aminohappoa L-tyrosiinia tai lumelääkettä (tyhjä pilleri) 3 viikon ajan.
He täyttävät kyselylomakkeet oireistaan ja katsovat, onko heillä parannusta.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tyrosiinin ottaminen auttaa lievittämään fibromyalgian oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen kipuoireyhtymä, jonka hoitovaihtoehtoja on vähän.
Aminohappo L-tyrosiini on norepinefriinin esiaste keskushermostossa (CNS).
Norepinefriinillä keskushermostossa on tärkeä rooli kivun ja mielialan säätelyssä sekä kipureittien laskevassa estossa.
Antamalla prekursoria L-tyrosiinia suurina annoksina uskomme, että voimme lisätä noradrenaliinin tasoa keskushermostossa.
Tämän kysymyksen tutkimiseksi suunnittelimme satunnaistetun sokkoutetun pilottitutkimuksen 30 potilaalla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (plasebo, tyrosiini 1000 mg/vrk ja tyrosiini 2000 mg/vrk) 3 viikon ajaksi.
Tämän jälkeen potilaat täyttävät päivittäin lyhyen kipukartoituksen (BPI) ja fibromyalgiavaikutuskyselylomakkeen (FIQ) päivänä 1 ja päivänä 21.
Potilaat täyttävät myös lääkepäiväkirjaa.
Niitä seurataan viikoittain tutkimuksen aikana edistymisen varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi
- Kipu yli 4/10
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyrosiini 1000 mg/vrk
Potilaat saavat 1000 mg tyrosiinia päivässä.
|
1000mg/vrk
2000mg/vrk
|
|
Kokeellinen: Tyrosiini 2000 mg/vrk
Potilaat saavat 2000 mg tyrosiinia päivässä.
|
1000mg/vrk
2000mg/vrk
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä päivittäin.
|
Placebo päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: päivittäin 21 päivän ajan
|
päivittäin 21 päivän ajan
|
|
FIQ-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
FIQ-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Mazzeffi, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-1144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .