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線維筋痛症患者におけるL-チロシン補充

2017年4月7日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai
線維筋痛症と診断されたこの研究の患者は、アミノ酸L-チロシンまたはプラセボ(ブランクピル)を3週間服用するように無作為に割り当てられます. 彼らは症状についてアンケートに記入し、改善があるかどうかを確認します。 研究者の仮説は、チロシンを摂取すると線維筋痛症の症状を緩和するのに役立つというものです.

調査の概要

詳細な説明

線維筋痛症は、利用できる治療法の選択肢がほとんどない慢性疼痛症候群です。 アミノ酸 L-チロシンは、中枢神経系 (CNS) におけるノルエピネフリンの前駆体です。 中枢神経系のノルエピネフリンは、痛みと気分の調節、および痛み経路の下降抑制において重要な役割を果たします。 前駆体である L-チロシンを高用量で投与することにより、中枢神経系のノルエピネフリンのレベルを上昇させることができると考えています。 この問題を研究するために、30 人の患者を対象としたランダム化盲検パイロット研究を設計しました。 患者は 3 つのグループ (プラセボ、チロシン 1000mg/日、およびチロシン 2000mg/日) のいずれかに 3 週間ランダムに割り当てられます。 その後、患者は毎日簡易疼痛インベントリー (BPI) に記入し、1 日目と 21 日目に線維筋痛影響アンケート (FIQ) に記入します。 患者はまた、薬物日誌を完成させます。 研究中の進捗状況を毎週監視します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症の診断
  • 4/10以上の痛み
  • 18歳以上

除外基準:

  • 妊娠中
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チロシン 1000mg/日
患者は 1 日あたり 1000 mg のチロシンを受け取ります。
1000mg/日
2000mg/日
実験的:チロシン 2000mg/日
患者は 1 日あたり 2000 mg のチロシンを受け取ります。
1000mg/日
2000mg/日
プラセボコンパレーター:プラセボ
患者は毎日プラセボを受け取ります。
毎日プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みのスコア
時間枠:21日間毎日
21日間毎日
FIQスコア
時間枠:1日目
1日目
FIQスコア
時間枠:21日目
21日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael A Mazzeffi, MD, MPH、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月7日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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