Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace L-tyrosinu u pacientů s fibromyalgií

7. dubna 2017 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pacienti ve studii, kteří mají diagnózu fibromyalgie, budou náhodně přiřazeni k užívání aminokyseliny L-tyrosin nebo placeba (slepá pilulka) po dobu 3 týdnů. Vyplní dotazníky o svých příznacích a uvidí, zda došlo ke zlepšení. Hypotéza vyšetřovatelů je, že užívání tyrosinu pomůže zmírnit příznaky fibromyalgie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je chronický bolestivý syndrom s několika dostupnými možnostmi léčby. Aminokyselina L-tyrosin je prekurzorem norepinefrinu v centrálním nervovém systému (CNS). Norepinefrin v CNS hraje důležitou roli při modulaci bolesti a nálady a sestupné inhibici cest bolesti. Věříme, že podáním prekurzoru L-tyrosinu ve vysokých dávkách můžeme zvýšit hladiny norepinefrinu v CNS. Ke studiu této otázky jsme navrhli randomizovanou zaslepenou pilotní studii 30 pacientů. Pacienti jsou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin (placebo, tyrosin 1000 mg/den a tyrosin 2000 mg/den) po dobu 3 týdnů. Pacienti pak denně vyplní Brief Pain Inventory (BPI) a Fibromyalgia impact Questionnaire (FIQ) v den 1 a den 21. Pacienti také vyplňují lékový deník. Každý týden jsou sledováni z hlediska pokroku během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie
  • Bolest větší než 4/10
  • Věk vyšší než 18

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Věk méně než 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tyrosin 1000 mg/den
Pacienti dostávají 1000 mg tyrosinu denně.
Lék: Tyrosin
1000 mg/den
Lék: Tyrosin
2000 mg/den
Experimentální: Tyrosin 2000 mg/den
Pacienti dostávají 2000 mg tyrosinu denně.
Lék: Tyrosin
1000 mg/den
Lék: Tyrosin
2000 mg/den
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostávají denně placebo.
Lék: Placebo
Placebo denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: denně po dobu 21 dnů
denně po dobu 21 dnů
Skóre FIQ
Časové okno: Den 1
Den 1
Skóre FIQ
Časové okno: Den 21
Den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Mazzeffi, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-1144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit