심장 수술에서 Levosimendan(SimdaxR)을 사용한 근수축 치료
2010년 11월 1일 업데이트: Ullevaal University Hospital
가설: levosimendan으로 치료하면 심장 수술 후 심근 기능과 혈역학이 보존되고 중환자실 체류가 감소할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 센터, 전향적, 무작위 병렬 그룹, 이중 맹검 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Dept. of Cardiothoracic Anesthesia, Ullevål University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EF(방출률)<40%
제외 기준:
- 신부전, 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1: 수술의 종류
두 가지 유형의 환자를 비교합니다(위약 대 레보시멘단): CABG - 관상동맥 우회술 및 AVR - 대동맥 판막 치환술(CABG 포함 또는 미포함 - 관상동맥 우회술)
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24시간 동안 레보시멘단 0.1 마이크로그램/kg/분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근수축제 또는 IABP(대동맥 내 풍선 펌프)의 필요성
기간: 2003년 1월 - 2008년 12월
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2003년 1월 - 2008년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적, 심초음파 데이터, Gated SPECT(단일 광자 방출 게이트 단층 촬영) 데이터, 레이저 도플러 데이터, 24시간 ECG(심전도) 데이터 및 임상 "모든 라운드" 데이터.
기간: 2003년 1월~2008년 12월
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2003년 1월~2008년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Knut A Kirkebøen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2003년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INSI-study
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