Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инотропное лечение левосименданом (СимдаксР) в кардиохирургии

1 ноября 2010 г. обновлено: Ullevaal University Hospital
Гипотеза: лечение левосименданом сохранит функцию миокарда и гемодинамику после операции на сердце и приведет к сокращению пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одноцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Dept. of Cardiothoracic Anesthesia, Ullevål University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ФВ (фракция выброса) <40%

Критерий исключения:

  • почечная недостаточность, печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1: Тип операции
Сравниваются два типа пациентов (плацебо и левосимендан): АКШ — аортокоронарное шунтирование и ПАК — замена аортального клапана (с или без АКШ — аортокоронарное шунтирование).
Лекарство: левосимендан
левосимендан 0,1 мкг/кг/мин) в течение 24 часов
Другие имена:
  • Тип операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребность в инотропных препаратах или ВАБК (внутриаортальная баллонная контрпульсация)
Временное ограничение: январь 2003 г. - декабрь 2008 г.
январь 2003 г. - декабрь 2008 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биохимические, эхокардиографические данные, данные Gated SPECT (однофотонная эмиссионная стробированная томография), данные лазерной допплерографии, данные 24-часовой ЭКГ (электрокардиограммы) и клинические «всесторонние» данные.
Временное ограничение: янв. 2003 г. – декабрь 2008 г.
янв. 2003 г. – декабрь 2008 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Knut A Kirkebøen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INSI-study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться