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Trattamento inotropo con levosimendan (SimdaxR) in cardiochirurgia

1 novembre 2010 aggiornato da: Ullevaal University Hospital
Ipotesi: il trattamento con levosimendan preserverà la funzione miocardica e l'emodinamica dopo l'intervento cardiaco e porterà a una riduzione della degenza in unità di terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio a centro singolo, prospettico, randomizzato a gruppi paralleli, in doppio cieco

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Dept. of Cardiothoracic Anesthesia, Ullevål University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • EF (frazione di eiezione)<40%

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale, insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1: Tipo di intervento chirurgico
Vengono confrontati due tipi di pazienti (placebo vs levosimendan): CABG - innesto di bypass coronarico e AVR - sostituzione della valvola aortica (con o senza CABG - innesto di bypass coronarico)
Droga: levosimendan
levosimendan 0,1 microgrammi/kg/min) per 24 ore
Altri nomi:
  • Tipo di intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di agenti inotropi o IABP (pompa a palloncino intraaortale)
Lasso di tempo: gennaio 2003 - dicembre 2008
gennaio 2003 - dicembre 2008

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati biochimici, ecocardiografici, dati Gated SPECT (tomografia gated a emissione di fotone singolo), dati laser Doppler, dati ECG (elettrocardiogramma) delle 24 ore e dati clinici "a tutto tondo".
Lasso di tempo: gennaio 2003-dicembre 2008
gennaio 2003-dicembre 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Knut A Kirkebøen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INSI-study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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