Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inotropní léčba levosimendanem (SimdaxR) v srdeční chirurgii

1. listopadu 2010 aktualizováno: Ullevaal University Hospital
Hypotéza: Léčba levosimendanem zachová funkci myokardu a hemodynamiku po kardiochirurgickém výkonu a povede ke snížení počtu pobytů na jednotce intenzivní péče

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s paralelními skupinami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Dept. of Cardiothoracic Anesthesia, Ullevål University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • EF (ejekční frakce)<40 %

Kritéria vyloučení:

  • selhání ledvin, selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1: Typ operace
Srovnávají se dva typy pacientů (placebo vs. levosimendan): CABG - bypass koronární tepny a AVR - náhrada aortální chlopně (buď s nebo bez CABG - bypass koronární tepny)
Lék: levosimendan
levosimendan 0,1 mikrogramu/kg/min) po dobu 24 hodin
Ostatní jména:
  • Typ operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba inotropních látek nebo IABP (intraaortální balónková pumpa)
Časové okno: leden 2003 - prosinec 2008
leden 2003 - prosinec 2008

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemická, echokardiografická data, Gated SPECT (jednofotonová emisní hradlová tomografie), data laserového Dopplera, 24hodinová data EKG (elektrokardiogram) a klinická „all round“ data.
Časové okno: leden 2003-prosinec 2008
leden 2003-prosinec 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Knut A Kirkebøen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INSI-study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na levosimendan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit