TGF-(베타) 및 RSV에 대한 감수성

-포함 기준:

1. 만 18세 이상 60세 이하의 남녀

2. 아래에 정의된 비천식 및 경미한 천식 환자:

   • 비천식 환자는 이전에 천식 진단을 받은 적이 없고, 의료 서비스 이용 또는 천식에 대한 약물 사용 이력이 없고, 현재 증상이 없고, 예상되는 1초간 강제 호기량(FEV1)이 80% 이상이어야 합니다.

   • 천식 환자는 적어도 1년 동안 의사가 천식을 진단했고 방문 1(2008 GINA 가이드라인 기준) 이전 한 달 동안 경미하고 지속적인 질병의 증거가 있어야 합니다.

     a) 현재 컨트롤러 약물을 복용 중인 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

     나. GINA 1단계 또는 2단계 요법과 동등한 것을 사용하십시오. 그리고

   ii. 다음과 같이 정의된 질병을 제어했습니다.

   • 쌕쌕거림, 가슴 답답함, 숨가쁨, 기침 등 주 2회 이하의 주간 증상,

   • 야간 증상 없음;

     b) 현재 컨트롤러를 사용하지 않는 참가자는 다음을 갖추어야 합니다.

     i.주간 증상 > 일주일에 1회 그러나 하루에 < 1회, 예를 들어 쌕쌕거림, 가슴 답답함, 숨가쁨 및 기침;

   ii. 한 달에 2회 이상 야간 각성, 1주일에 1회 미만;

   c) 모든 천식 참여자는 다음 중 하나를 가지고 있어야 합니다.

   i. 예측된 80% 이상의 사전 기관지확장제 FEV1 및 양성 메타콜린 챌린지(4 mg/ml 이하의 PC20); 또는

   ii. 기관지확장제 전 FEV1 < 80% 및 기관지확장제 후 FEV1 80% 이상, 상당한 기관지확장제 가역성(FEV1의 최소 12% 또는 200ml 변화)

3. 참가자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
4. 참가자는 CRU 및 EPA를 방문할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 방문 1의 30일 이내에 경구 스테로이드 치료(들)의 사용
2. 응급실 방문, 전신 코르티코스테로이드 및 천식 악화를 위한 분무기 치료와 같은 방문 1로부터 30일 이내의 급성 천식 관련 의료 이용
3. 독감, 폐렴, 심한 감기, 결핵 또는 기관지염과 같이 1차 방문 후 30일 이내에 알려진 또는 의심되는 호흡기 감염
4. 방문 1일로부터 30일 이내에 알려지거나 의심되는 바이러스 감염
5. 천식 이외의 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
6. 면역 질환 또는 현재 암의 병력
7. 협심증, 이전의 심근경색, 뇌졸중, 고콜레스테롤과 같은 조절되지 않는 심혈관 질환
8. 심장 기형
9. 폐 고혈압
10. 출혈 장애
11. 안면기형, 대수술
12. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
13. 현재 흡연자, 상당한 간접 흡연 노출(방문 1 또는 방문 2에서 소변 코티닌 > 100ng/ml로 정의됨) 또는 이전 흡연자(흡연 이력 > 100개비로 정의됨)
14. 인슐린 의존성 당뇨병
15. 방문 1의 30일 이내에 다음 약물 중 하나를 사용함: 경구 코르티코스테로이드, 전신 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물[예: Rituxan, Humira, Enbrel, Azathioprine(Imuran), Cyclosporine(Neoral, Sandimmune 및 SangCya), cyclophosphamide, TNF 길항제], 항응고제(클로피도그렐, 헤파린, 에녹사파린 및 관련 약물, 쿠마딘) 및 비스테로이드성 항염증제(아스피린, 이부프로펜, 인도메타신)의 지속적인 사용(즉, 1일 1회 이상 2일 이상) 기관지경 검사 7일 이내
16. 메타콜린 또는 리도카인에 대한 알레르기 또는 부작용 병력
17. 불안정 천식에 대한 삽관 이력으로 정의되는 중증 천식
18. 연구자의 의견으로는 참여자를 합병증에 대한 과도한 위험에 처하게 하는 모든 상태(예: PFT, 광섬유 기관지경 검사, 기관지 세척 및/또는 기관지 칫솔질)
19. 온도 > 37.6C; 혈압 < 90/50mmHg 또는 혈압 >170/95mmHg; 맥박수 < 50 또는 > 100회/분
20. 체중 < 50kg(

21. 다음과 같은 비정상적인 실험실 값(임상 평가 중에 얻은 값):

    • 혈소판 수 < 10(9)/L당 100,000
    • 백혈구 수 < 3000 per 10(9)/L
    • 여성 및 남성 모두 헤마토크리트 < 35%
    • 프로트롬빈 시간(PT) / 비정상 국제 정상화 비율(INR) 및 부분 프로트롬보플라스틴 시간(PTT)은 참조 실험실에서 설정한 참조 범위를 기반으로 합니다.
    • 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dL