TGF-(Beta) a náchylnost k RSV

-KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

1. Muž nebo žena ve věku 18 až 60 let

2. Neastmatici a lehcí astmatici, jak je definováno níže:

   • Neastmatici nesmí mít žádnou předchozí diagnózu astmatu, žádnou anamnézu využití zdravotní péče nebo užívání léků na astma, žádné současné příznaky a předpokládaný objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) větší nebo roven 80 %.

   • Astmatici musí mít lékařem diagnostikované astma po dobu nejméně jednoho roku a známky mírného přetrvávajícího onemocnění během měsíce před návštěvou 1 (na základě doporučení GINA z roku 2008).

     a) Účastníci, kteří v současné době užívají kontrolní léky, musí:

     i. použijte ekvivalent terapie GINA Krok 1 nebo 2; a

   ii. mít kontrolované onemocnění, jak je definováno:

   • denní příznaky méně než 2krát týdně nebo rovné, jako je sípání, tlak na hrudi, dušnost a kašel,

   • žádné noční příznaky;

     b) Účastníci, kteří momentálně nepřijímají kontrolora, musí mít:

     i. denní příznaky > 1krát týdně, ale < 1krát denně, jako je sípání, tlak na hrudi, dušnost a kašel;

   ii. noční probouzení > 2krát za měsíc, ale < 1krát týdně;

   c) Všichni astmatici musí mít buď:

   i. FEV1 před bronchilátorem FEV1 větší nebo rovné 80 % předpokládané a pozitivní metacholinová provokační dávka (PC20 menší nebo rovna 4 mg/ml); nebo

   ii. FEV1 před bronchodilatací < 80 % a po bronchodilataci FEV1 větší nebo rovna 80 % s významnou reverzibilitou bronchodilatátoru (alespoň 12 % nebo 200 ml změna FEV1)

3. Účastníci musí být schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
4. Účastníci musí mít možnost cestovat do CRU a EPA

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Použití perorální léčby steroidy do 30 dnů od návštěvy 1
2. Akutní využití zdravotní péče související s astmatem do 30 dnů od návštěvy 1, jako jsou návštěvy ED, systémové kortikosteroidy a léčba exacerbace astmatu pomocí nebulizátoru
3. Známé nebo suspektní respirační infekce do 30 dnů od návštěvy 1, jako je chřipka, zápal plic, těžké nachlazení, tuberkulóza nebo bronchitida
4. Známá nebo suspektní virová infekce do 30 dnů od návštěvy 1
5. Chronická obstrukční plicní nemoc jiná než astma v anamnéze
6. Imunologické onemocnění v anamnéze nebo současná rakovina
7. Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, jako je angina pectoris, předchozí infarkt myokardu, mrtvice a vysoký cholesterol
8. Srdeční malformace
9. Plicní Hypertenze
10. Poruchy krvácení
11. Deformace obličeje, velká operace obličeje
12. V současné době těhotná nebo kojím
13. Současný kuřák, významná expozice pasivnímu kouření (definovaná jako kotinin v moči > 100 ng/ml při návštěvě 1 nebo návštěvě 2) nebo bývalí kuřáci (definovaná anamnézou kouření > 100 cigaret)
14. Diabetes závislý na inzulínu
15. Užil jste některý z následujících léků do 30 dnů od návštěvy 1: perorální kortikosteroidy, systémová imunosupresiva nebo jiné léky modifikující imunitu [např. Rituxan, Humira, Enbrel, Azathioprin (Imuran), Cyklosporin (Neoral, Sandimmune a SangCya), cyklofosfamid, antagonisté TNF], antikoagulancia (klopidogrel, heparin, enoxaparin a příbuzné léky, coumadin) a trvalé užívání (tj. více než jedna dávka denně po dobu delší než dva dny) nesteroidních protizánětlivých léků (aspirin, ibuprofen, indometacin) do sedmi dnů po bronchoskopii
16. Alergie nebo historie nežádoucích reakcí na metacholin nebo lidokain
17. Těžké astma definované anamnézou intubace pro nestabilní astma
18. Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje účastníka nepřiměřenému riziku komplikací (např. PFT, fibrooptická bronchoskopie, bronchalveolární laváž a/nebo čištění průdušek)
19. Teplota > 37,6 C; krevní tlak < 90/50 mm Hg nebo krevní tlak > 170/95 mm Hg; tepová frekvence < 50 nebo > 100 tepů/minutu
20. Tělesná hmotnost < 50 kg (

21. Následující abnormální laboratorní hodnoty (hodnoty získané během klinického hodnocení):

    • Počet krevních destiček < 100 000 na 10(9)/l
    • Počet bílých krvinek < 3000 na 10(9)/l
    • Hematokrit < 35 % pro ženy i muže
    • Protrombinový čas (PT) / Abnormální mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a parciální protromboplastinový čas (PTT) na základě referenčních rozmezí stanovených referenční laboratoří
    • Sérový kreatinin > 1,4 mg/dl